研究用補聴器の機能の評価
2024年11月25日 更新者：Sonova AG
この臨床試験の目的は、難聴のある成人のさまざまな環境設定において補聴器がどのように機能するかを知ることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
補聴器のさまざまなバージョンの機能は、さまざまな環境への曝露に基づいてどのように機能しますか? 補聴器の機能のさまざまなバージョン間で、補聴器ユーザーの好みは何ですか?
参加者は研究室で補聴器のフィッティングを行い、研究期間中は自宅環境で補聴器を装着するよう求められます。 参加者は研究期間を通じてアンケートに答えることが求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Research Audiologist
- 電話番号：800-679-4871
- メール：sv.clinical@sonova.com
研究場所
-
-
Illinois
-
Aurora、Illinois、アメリカ、60504
- Phonak Audiology Research Center
-
コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：800-679-4871
- メール：sv.clinical@sonova.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 大人、18 ～ 95 歳
- N4難聴
- 経験豊富な補聴器ユーザー
- 流暢な英語
- 複雑なリスニングタスクを認知的に完了できる
除外基準:
- 正常な聴力、または指定範囲外の難聴
- 補聴器経験なし
- 英語を流暢に話したり、読んだり、書いたりできない
- 認知障害
- 研究者の裁量により、研究課題への参加または完了の資格に影響を与えるその他の条件または状況
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：補聴器ユーザー
参加者は研究期間中補聴器を着用します。
彼らは自分たちの環境や経験についてのアンケートに答えるよう求められます。
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この研究では、従来の日常使用の補聴器が使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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補聴器の機能性能
時間枠：登録からデータ収集完了まで約6週間
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環境サンプリングと主観的な報告に基づいた補聴器の機能性能の精度
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登録からデータ収集完了まで約6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年11月18日
一次修了 (推定)
2025年3月31日
研究の完了 (推定)
2025年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月25日
最初の投稿 (実際)
2024年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月25日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。