Оценка характеристик исследовательского слухового аппарата
25 ноября 2024 г. обновлено: Sonova AG
Цель этого клинического исследования — узнать, как слуховые аппараты работают в различных условиях окружающей среды у взрослых с потерей слуха. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Как различные версии функций слухового аппарата работают в зависимости от воздействия различных условий? Каковы предпочтения пользователя слухового аппарата между различными версиями функций слухового аппарата?
В лаборатории участникам установят слуховые аппараты и попросят носить их в течение всего периода исследования в домашней обстановке. Участникам будет предложено ответить на анкеты на протяжении всего периода исследования.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Research Audiologist
- Номер телефона: 800-679-4871
- Электронная почта: sv.clinical@sonova.com
Места учебы
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
Контакт:
- Study Coordinator
- Номер телефона: 800-679-4871
- Электронная почта: sv.clinical@sonova.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый, возраст 18 - 95 лет
- потеря слуха N4
- Опытный пользователь слуховых аппаратов
- свободное владение английским языком
- Когнитивная способность выполнять сложные задачи на аудирование
Критерии исключения:
- Нормальный слух или потеря слуха за пределами указанного диапазона
- Нет опыта работы со слуховыми аппаратами
- Невозможно свободно говорить, читать или писать по-английски
- Когнитивные нарушения
- Любое другое состояние или ситуация, влияющая на право участвовать в исследовании или выполнять его, по усмотрению исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пользователи слуховых аппаратов
Участники будут носить слуховые аппараты на протяжении всего периода обучения.
Им будет предложено заполнить анкеты об их окружении и опыте.
|
В этом исследовании будут использоваться обычные слуховые аппараты для повседневного ношения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики слухового аппарата
Временное ограничение: От регистрации до завершения сбора данных примерно 6 недель.
|
Точность характеристик слухового аппарата на основе отбора проб окружающей среды и субъективных отчетов
|
От регистрации до завершения сбора данных примерно 6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
18 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRF-26463
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .