Evaluatie van de functies van onderzoekshoortoestellen
Het doel van dit klinische onderzoek is om te leren hoe hoortoestellen presteren in verschillende omgevingsomgevingen bij volwassenen met gehoorverlies. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Hoe presteren verschillende versies van hoortoestelfuncties op basis van blootstelling aan verschillende omgevingen? Wat is de voorkeur van de hoortoestelgebruiker tussen verschillende versies van hoortoestelfuncties?
Deelnemers worden in het laboratorium uitgerust met hoortoestellen en gevraagd deze gedurende de gehele onderzoeksperiode in hun thuisomgeving te dragen. Gedurende de gehele onderzoeksperiode wordt van de deelnemers gevraagd vragenlijsten te beantwoorden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Research Audiologist
- Telefoonnummer: 800-679-4871
- E-mail: sv.clinical@sonova.com
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 800-679-4871
- E-mail: sv.clinical@sonova.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene, leeftijd 18 - 95 jaar
- N4 gehoorverlies
- Ervaren hoortoestelgebruiker
- Engelse vloeiendheid
- Cognitief in staat om complexe luistertaken uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Normaal gehoor of gehoorverlies buiten het gespecificeerde bereik
- Geen hoortoestelervaring
- Kan niet vloeiend Engels spreken, lezen of schrijven
- Cognitieve stoornissen
- Elke andere aandoening of situatie die van invloed is op de geschiktheid om deel te nemen aan onderzoekstaken of deze uit te voeren, ter beoordeling van de onderzoeker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gebruikers van hoortoestellen
Deelnemers dragen gedurende de gehele onderzoeksperiode hoortoestellen.
Hen wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen over hun omgeving en ervaringen.
|
In dit onderzoek zullen conventionele hoortoestellen voor dagelijks gebruik worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties van hoortoestellen
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot de voltooiing van de gegevensverzameling, ongeveer 6 weken
|
Nauwkeurigheid van de prestaties van hoortoestellen zijn gebaseerd op omgevingsmonsters en subjectieve rapportage
|
Vanaf de inschrijving tot de voltooiing van de gegevensverzameling, ongeveer 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRF-26463
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .