Ocena właściwości badawczych aparatów słuchowych
Celem tego badania klinicznego jest poznanie, jak aparaty słuchowe sprawdzają się w różnych warunkach środowiskowych u dorosłych z ubytkiem słuchu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Jak działają różne wersje funkcji aparatu słuchowego w zależności od ekspozycji na różne środowiska? Jakie są preferencje użytkownika aparatu słuchowego dotyczące różnych wersji funkcji aparatu słuchowego?
Uczestnicy zostaną przyzwyczajeni do aparatów słuchowych w laboratorium i poproszeni o noszenie ich przez cały okres badania w środowisku domowym. Uczestnicy będą proszeni o wypełnianie kwestionariuszy przez cały okres badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Research Audiologist
- Numer telefonu: 800-679-4871
- E-mail: sv.clinical@sonova.com
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Numer telefonu: 800-679-4871
- E-mail: sv.clinical@sonova.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoba dorosła, wiek 18 – 95 lat
- Ubytek słuchu N4
- Doświadczony użytkownik aparatów słuchowych
- Płynność języka angielskiego
- Posiada zdolność poznawczą do wykonywania złożonych zadań słuchowych
Kryteria wykluczenia:
- Normalny słuch lub ubytek słuchu poza określonym zakresem
- Brak doświadczenia z aparatami słuchowymi
- Nie potrafisz płynnie mówić, czytać i pisać po angielsku
- Upośledzenie funkcji poznawczych
- Wszelkie inne warunki lub sytuacje, które wpływają na uprawnienia do udziału w badaniu lub ukończenia zadań badawczych, według uznania badacza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Użytkownicy aparatów słuchowych
Uczestnicy będą nosić aparaty słuchowe przez cały okres badania.
Zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących ich środowiska i doświadczenia.
|
W tym badaniu zostaną użyte konwencjonalne aparaty słuchowe do noszenia na co dzień.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Działanie funkcji aparatu słuchowego
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia zbierania danych, około 6 tygodni
|
Dokładność działania funkcji aparatu słuchowego na podstawie próbek środowiskowych i subiektywnych raportów
|
Od rejestracji do zakończenia zbierania danych, około 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRF-26463
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .