Evaluering av etterforskningshøreapparatets egenskaper
Målet med denne kliniske studien er å lære hvordan høreapparater presterer i forskjellige miljøer hos voksne med hørselstap. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Hvordan fungerer ulike versjoner av høreapparatfunksjoner basert på eksponering for ulike miljøer? Hva er brukerpreferansen til høreapparatet mellom ulike versjoner av høreapparatfunksjonene?
Deltakerne vil være i form med høreapparater i laboratoriet, og bedt om å bruke dem under studieperioden i hjemmemiljøet. Deltakerne vil bli bedt om å svare på spørreskjemaer gjennom hele studieperioden.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Research Audiologist
- Telefonnummer: 800-679-4871
- E-post: sv.clinical@sonova.com
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 800-679-4871
- E-post: sv.clinical@sonova.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen, alder 18 - 95 år
- N4 hørselstap
- Erfaren høreapparatbruker
- Engelsk flytende
- Kognitivt i stand til å gjennomføre komplekse lytteoppgaver
Ekskluderingskriterier:
- Normal hørsel, eller hørselstap utenfor det angitte området
- Ingen erfaring med høreapparat
- Kan ikke snakke, lese eller skrive engelsk flytende
- Kognitiv svikt
- Enhver annen tilstand eller situasjon som påvirker kvalifikasjonen til å delta i eller fullføre studieoppgaver, etter etterforskerens skjønn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høreapparatbrukere
Deltakerne vil bruke høreapparater i løpet av studieperioden.
De vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer om deres miljø og erfaring.
|
Konvensjonelle, daglige høreapparater vil bli brukt i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høreapparatet har ytelse
Tidsramme: Fra påmelding til fullført datainnsamling, ca 6 uker
|
Nøyaktigheten til høreapparatets funksjoner basert på miljøprøver og subjektiv rapportering
|
Fra påmelding til fullført datainnsamling, ca 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRF-26463
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .