Evaluering af undersøgelsesmæssige høreapparaters funktioner
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, hvordan høreapparater fungerer i forskellige miljøer hos voksne med høretab. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Hvordan fungerer forskellige versioner af høreapparatets funktioner baseret på eksponering for forskellige miljøer? Hvad er høreapparatbrugerens præference mellem forskellige versioner af høreapparatets funktioner?
Deltagerne vil være i form med høreapparater i laboratoriet og bedt om at bære dem i løbet af studieperioden i deres hjemmemiljø. Deltagerne vil blive bedt om at besvare spørgeskemaer gennem hele undersøgelsesperioden.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Research Audiologist
- Telefonnummer: 800-679-4871
- E-mail: sv.clinical@sonova.com
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Forenede Stater, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 800-679-4871
- E-mail: sv.clinical@sonova.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen, alderen 18 - 95 år
- N4 høretab
- Erfaren høreapparatbruger
- Engelsk flydende
- Kognitivt i stand til at udføre komplekse lytteopgaver
Ekskluderingskriterier:
- Normal hørelse eller høretab uden for det specificerede område
- Ingen erfaring med høreapparat
- Ude af stand til at tale, læse eller skrive engelsk flydende
- Kognitiv svækkelse
- Enhver anden betingelse eller situation, der påvirker berettigelsen til at deltage i eller fuldføre undersøgelsesopgaver, efter investigators skøn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Høreapparatbrugere
Deltagerne vil bære høreapparater i løbet af studieperioden.
De vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer om deres miljø og erfaringer.
|
Konventionelle, daglige høreapparater vil blive brugt i denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høreapparatets ydeevne
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af dataindsamling, cirka 6 uger
|
Høreapparatets nøjagtighed er baseret på miljøprøver og subjektiv rapportering
|
Fra tilmelding til afslutning af dataindsamling, cirka 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRF-26463
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .