Avaliação das características do aparelho auditivo investigacional
O objetivo deste ensaio clínico é aprender o desempenho dos aparelhos auditivos em diversos ambientes ambientais em adultos com perda auditiva. As principais questões que pretende responder são:
Qual é o desempenho das diversas versões dos recursos do aparelho auditivo com base na exposição a diferentes ambientes? Qual é a preferência do usuário do aparelho auditivo entre as diversas versões dos recursos do aparelho auditivo?
Os participantes receberão aparelhos auditivos no laboratório e serão solicitados a usá-los durante o período de estudo em seu ambiente doméstico. Os participantes serão solicitados a responder questionários durante todo o período do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Research Audiologist
- Número de telefone: 800-679-4871
- E-mail: sv.clinical@sonova.com
Locais de estudo
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Illinois
-
Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- Phonak Audiology Research Center
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 800-679-4871
- E-mail: sv.clinical@sonova.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adulto, de 18 a 95 anos
- Perda auditiva N4
- Usuário experiente de aparelho auditivo
- Fluência em inglês
- Cognitivamente capaz de completar tarefas auditivas complexas
Critérios de exclusão:
- Audição normal ou perda auditiva fora da faixa especificada
- Sem experiência com aparelhos auditivos
- Incapaz de falar, ler ou escrever inglês fluentemente
- Comprometimento cognitivo
- Qualquer outra condição ou situação que afete a elegibilidade para participar ou concluir tarefas do estudo, a critério do investigador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Usuários de aparelhos auditivos
Os participantes usarão aparelhos auditivos durante o período de estudo.
Eles serão solicitados a preencher questionários sobre seu ambiente e experiência.
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Aparelhos auditivos convencionais de uso diário serão usados neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho dos recursos do aparelho auditivo
Prazo: Desde a inscrição até a conclusão da coleta de dados, aproximadamente 6 semanas
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Precisão do desempenho dos recursos do aparelho auditivo com base em amostragem ambiental e relatórios subjetivos
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Desde a inscrição até a conclusão da coleta de dados, aproximadamente 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRF-26463
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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