Hodnocení funkcí vyšetřovacího sluchadla
25. listopadu 2024 aktualizováno: Sonova AG
Cílem této klinické studie je zjistit, jak sluchadla fungují v různých prostředích u dospělých se ztrátou sluchu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Jak fungují různé verze funkcí sluchadla na základě vystavení různým prostředím? Jaká je preference uživatele sluchadla mezi různými verzemi funkcí sluchadla?
Účastníci budou vybaveni sluchovými pomůckami v laboratoři a požádáni, aby je nosili po dobu trvání studie ve svém domácím prostředí. Účastníci budou požádáni o zodpovězení dotazníků po celou dobu studie.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Research Audiologist
- Telefonní číslo: 800-679-4871
- E-mail: sv.clinical@sonova.com
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 800-679-4871
- E-mail: sv.clinical@sonova.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělý, věk 18 - 95 let
- N4 ztráta sluchu
- Zkušený uživatel sluchadla
- Plynulost angličtiny
- Kognitivně schopen dokončit komplexní poslechové úkoly
Kritéria vyloučení:
- Normální sluch nebo ztráta sluchu mimo stanovený rozsah
- Žádné zkušenosti s naslouchátky
- Neumí mluvit, číst nebo psát plynule anglicky
- Kognitivní porucha
- Jakékoli jiné podmínky nebo situace, které ovlivňují způsobilost účastnit se nebo dokončit studijní úkoly, podle uvážení zkoušejícího
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Uživatelé sluchadel
Účastníci budou po dobu studia nosit sluchadla.
Budou požádáni o vyplnění dotazníků o jejich prostředí a zkušenostech.
|
V této studii budou použity konvenční sluchadla pro každodenní nošení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon funkce sluchadla
Časové okno: Od zápisu do dokončení sběru dat přibližně 6 týdnů
|
Přesnost funkce sluchadla založená na vzorkování prostředí a subjektivních zprávách
|
Od zápisu do dokončení sběru dat přibližně 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
18. listopadu 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. března 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRF-26463
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .