Valutazione delle caratteristiche degli apparecchi acustici sperimentali
L'obiettivo di questo studio clinico è apprendere come funzionano gli apparecchi acustici in diversi contesti ambientali negli adulti con perdita dell'udito. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Come si comportano le diverse versioni delle funzionalità degli apparecchi acustici in base all'esposizione a diversi ambienti? Qual è la preferenza dell'utente dell'apparecchio acustico tra le diverse versioni delle funzionalità dell'apparecchio acustico?
I partecipanti verranno adattati agli apparecchi acustici in laboratorio e verrà chiesto loro di indossarli per tutta la durata del periodo di studio nel loro ambiente domestico. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a questionari durante tutto il periodo di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Research Audiologist
- Numero di telefono: 800-679-4871
- Email: sv.clinical@sonova.com
Luoghi di studio
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Illinois
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Aurora, Illinois, Stati Uniti, 60504
- Phonak Audiology Research Center
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Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 800-679-4871
- Email: sv.clinical@sonova.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulto, età 18 - 95 anni
- Perdita dell'udito N4
- Utente esperto di apparecchi acustici
- Ottima conoscenza dell'inglese
- Cognitivamente in grado di completare compiti di ascolto complessi
Criteri di esclusione:
- Udito normale o perdita dell'udito al di fuori dell'intervallo specificato
- Nessuna esperienza con gli apparecchi acustici
- Incapace di parlare, leggere o scrivere inglese fluentemente
- Compromissione cognitiva
- Qualsiasi altra condizione o situazione che influisca sull'idoneità a partecipare o completare le attività di studio, a discrezione dello sperimentatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Utenti di apparecchi acustici
I partecipanti indosseranno apparecchi acustici per tutta la durata del periodo di studio.
Verrà chiesto loro di completare questionari sul loro ambiente e sulla loro esperienza.
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In questo studio verranno utilizzati apparecchi acustici convenzionali da indossare quotidianamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le prestazioni delle caratteristiche dell'apparecchio acustico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al completamento della raccolta dati, circa 6 settimane
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L'accuratezza delle prestazioni dell'apparecchio acustico si basa sul campionamento ambientale e sul reporting soggettivo
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Dall'iscrizione al completamento della raccolta dati, circa 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRF-26463
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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