Tutkivan kuulokojeen ominaisuuksien arviointi
maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: Sonova AG
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, kuinka kuulokojeet toimivat erilaisissa ympäristöolosuhteissa kuulon heikkenemisestä kärsivillä aikuisilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Miten kuulokojeiden eri versiot toimivat eri ympäristöille altistumisen perusteella? Mikä on kuulokojeen käyttäjän mieltymys kuulokojeen eri versioiden välillä?
Osallistujat saavat käyttöönsä kuulokojeet laboratoriossa, ja heitä pyydetään käyttämään niitä kotiympäristössään opiskelujakson ajan. Osallistujia pyydetään vastaamaan kyselyihin koko opintojakson ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Research Audiologist
- Puhelinnumero: 800-679-4871
- Sähköposti: sv.clinical@sonova.com
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: 800-679-4871
- Sähköposti: sv.clinical@sonova.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuinen, ikä 18-95 vuotta
- N4 kuulonalenema
- Kokenut kuulolaitteen käyttäjä
- Englannin sujuvuus
- Kognitiivinen kyky suorittaa monimutkaisia kuuntelutehtäviä
Poissulkemiskriteerit:
- Normaali kuulo tai kuulon heikkeneminen määritetyn alueen ulkopuolella
- Ei kokemusta kuulokojeista
- Ei pysty puhumaan, lukemaan tai kirjoittamaan sujuvasti englantia
- Kognitiivinen häiriö
- Mikä tahansa muu ehto tai tilanne, joka vaikuttaa kelpoisuuteen osallistua opintotehtäviin tai suorittaa niitä tutkijan harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuulolaitteiden käyttäjät
Osallistujat käyttävät kuulokojeita opiskelujakson ajan.
Heitä pyydetään täyttämään kyselyt ympäristöstään ja kokemuksistaan.
|
Tässä tutkimuksessa käytetään tavanomaisia, päivittäiseen käyttöön tarkoitettuja kuulokojeita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuulokojeen suorituskyky
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta tiedonkeruun valmistumiseen noin 6 viikkoa
|
Kuulokojeen suorituskyvyn tarkkuus perustuu ympäristönäytteisiin ja subjektiiviseen raportointiin
|
Ilmoittautumisesta tiedonkeruun valmistumiseen noin 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRF-26463
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .