Bewertung der Merkmale von Untersuchungshörgeräten
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, wie Hörgeräte in unterschiedlichen Umgebungsbedingungen bei Erwachsenen mit Hörverlust funktionieren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Wie funktionieren unterschiedliche Versionen der Hörgerätefunktionen je nach Belastung durch unterschiedliche Umgebungen? Welche Präferenzen haben Hörgerätenutzer für verschiedene Versionen der Hörgerätefunktionen?
Die Teilnehmer werden im Labor mit Hörgeräten ausgestattet und gebeten, diese für die Dauer des Studienzeitraums in ihrer häuslichen Umgebung zu tragen. Die Teilnehmer werden gebeten, während des gesamten Studienzeitraums Fragebögen zu beantworten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Research Audiologist
- Telefonnummer: 800-679-4871
- E-Mail: sv.clinical@sonova.com
Studienorte
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Illinois
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Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 800-679-4871
- E-Mail: sv.clinical@sonova.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener im Alter von 18 bis 95 Jahren
- N4-Hörverlust
- Erfahrener Hörgeräteträger
- Englischkenntnisse
- Kognitiv in der Lage, komplexe Höraufgaben zu lösen
Ausschlusskriterien:
- Normales Gehör oder Hörverlust außerhalb des angegebenen Bereichs
- Keine Erfahrung mit Hörgeräten
- Kann nicht fließend Englisch sprechen, lesen oder schreiben
- Kognitive Beeinträchtigung
- Jede andere Bedingung oder Situation, die sich auf die Berechtigung zur Teilnahme an oder zum Abschluss von Studienaufgaben auswirkt, liegt im Ermessen des Prüfers
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hörgeräteträger
Die Teilnehmer tragen während des gesamten Studienzeitraums Hörgeräte.
Sie werden gebeten, Fragebögen zu ihrer Umgebung und ihren Erfahrungen auszufüllen.
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In dieser Studie werden herkömmliche, täglich getragene Hörgeräte verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Leistungsmerkmale der Hörgeräte
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Datenerfassung vergehen ca. 6 Wochen
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Genauigkeit der Hörgerätefunktionsleistung basierend auf Umgebungsproben und subjektiven Berichten
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Von der Einschreibung bis zum Abschluss der Datenerfassung vergehen ca. 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SRF-26463
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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