- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06710236
조사용 보청기 특징의 평가
2024년 11월 25일 업데이트: Sonova AG
이 임상 시험의 목표는 청력 손실이 있는 성인의 다양한 환경 설정에서 보청기가 어떻게 작동하는지 배우는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
다양한 버전의 보청기 기능은 다양한 환경에 대한 노출에 따라 어떻게 작동합니까? 다양한 버전의 보청기 기능 중에서 보청기 사용자의 선호도는 무엇입니까?
참가자들은 실험실에서 보청기를 착용하고 가정 환경에서 연구 기간 동안 보청기를 착용하도록 요청받습니다. 참가자는 연구 기간 동안 설문지에 답변해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Research Audiologist
- 전화번호: 800-679-4871
- 이메일: sv.clinical@sonova.com
연구 장소
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, 미국, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: 800-679-4871
- 이메일: sv.clinical@sonova.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인, 18~95세
- N4 청력 상실
- 경험이 풍부한 보청기 사용자
- 영어 유창성
- 복잡한 듣기 작업을 인지적으로 완료할 수 있음
제외 기준:
- 정상적인 청력 또는 지정된 범위를 벗어난 청력 상실
- 보청기 경험이 없음
- 영어를 유창하게 말하고, 읽고, 쓸 수 없습니다.
- 인지 장애
- 연구자의 재량에 따라 연구 과제에 참여하거나 완료할 자격에 영향을 미치는 기타 모든 조건 또는 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 보청기 사용자
참가자는 연구 기간 동안 보청기를 착용합니다.
그들은 그들의 환경과 경험에 관한 설문지를 작성하라는 요청을 받을 것입니다.
|
이 연구에서는 기존의 일상 착용 보청기가 사용될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보청기 기능 성능
기간: 등록부터 데이터 수집 완료까지 약 6주 소요
|
환경 샘플링 및 주관적 보고를 기반으로 한 보청기 기능 성능의 정확성
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등록부터 데이터 수집 완료까지 약 6주 소요
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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