Evaluación de las características de los audífonos en investigación
25 de noviembre de 2024 actualizado por: Sonova AG
El objetivo de este ensayo clínico es aprender cómo funcionan los audífonos en diversos entornos ambientales en adultos con pérdida auditiva. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cómo funcionan las distintas versiones de las funciones de los audífonos en función de la exposición a diferentes entornos? ¿Cuál es la preferencia del usuario del audífono entre las distintas versiones de funciones del audífono?
A los participantes se les colocarán audífonos en el laboratorio y se les pedirá que los usen durante el período de estudio en su entorno hogareño. Se pedirá a los participantes que respondan cuestionarios durante todo el período de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Research Audiologist
- Número de teléfono: 800-679-4871
- Correo electrónico: sv.clinical@sonova.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
- Phonak Audiology Research Center
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: 800-679-4871
- Correo electrónico: sv.clinical@sonova.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto, edad 18 - 95 años
- Pérdida auditiva N4
- Usuario experimentado de audífonos
- fluidez en ingles
- Cognitivamente capaz de completar tareas auditivas complejas.
Criterios de exclusión:
- Audición normal o pérdida auditiva fuera del rango especificado
- Sin experiencia en audífonos
- No puedo hablar, leer o escribir inglés con fluidez.
- Deterioro cognitivo
- Cualquier otra condición o situación que afecte la elegibilidad para participar o completar las tareas del estudio, a discreción del investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Usuarios de audífonos
Los participantes usarán audífonos durante el período de estudio.
Se les pedirá que completen cuestionarios sobre su entorno y experiencia.
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En este estudio se utilizarán audífonos convencionales de uso diario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de las funciones del audífono
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización de la recopilación de datos, aproximadamente 6 semanas.
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Precisión del rendimiento de las funciones del audífono basada en muestreos ambientales e informes subjetivos
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Desde la inscripción hasta la finalización de la recopilación de datos, aproximadamente 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
18 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRF-26463
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .