ブレインコンピュータインターフェース技術による福祉機器の制御 (CONVOY)
2025年6月2日 更新者：Neuralink Corp
CONVOY: ブレインコンピュータインターフェース技術による福祉機器の神経制御の早期実現可能性研究
CONVOY 研究は、PRIME 研究 (NCT06429735) の参加者が N1 インプラントを使用してさまざまな補助装置を制御する実現可能性を調査するために設計された臨床試験です。
主な目標は、参加者が脳活動をうまく調整して支援ロボット アーム (ARA) などのデバイスを制御できるかどうかを判断することです。
この研究では、ARA およびその他の補助装置を使用した神経制御の有効性、一貫性、安全性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
3
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85013
- Barrow Neurological Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- PRIME 研究への登録を継続します。
- N1インプラントを移植しました。
除外基準:
- N1 インプラントの外植または不活性化。
- N1 インプラントの BCI パフォーマンスが不十分であることが実証されました。
- N1 インプラントの外植または不活性化。
- 研究セッションを実施するための適切な物理的スペースの欠如。
- 研究者が安全に研究に参加する候補者の能力を損なうと判断したあらゆる状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：独身
|
この介入には、参加者が神経信号を通じて支援ロボット アームを制御できるようにする、ワイヤレス ブレイン コンピューター インターフェイス (BCI) である N1 インプラントの使用が含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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N1 インプラントを介して補助装置を制御するための脳活動を調節する参加者の能力。
時間枠：補助器具を初めて使用してから 3 か月
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補助器具を初めて使用してから 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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デバイス関連の有害事象 (AE) の割合
時間枠：入学後72ヶ月以内
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入学後72ヶ月以内
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福祉機器の心理社会的影響スケール (PIADS) を使用した生活の質の評価
時間枠：入会から3ヶ月ごと、最長72ヶ月
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入会から3ヶ月ごと、最長72ヶ月
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支援技術機器素因評価 (ATD PA) スコアの変化
時間枠：入会から3ヶ月ごと、最長72ヶ月
|
入会から3ヶ月ごと、最長72ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月25日
一次修了 (推定)
2031年5月25日
研究の完了 (推定)
2031年5月25日
試験登録日
最初に提出
2024年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月26日
最初の投稿 (実際)
2024年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月2日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N1-EFS-100
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。