뇌-컴퓨터 인터페이스 기술을 통한 보조 장치 제어 (CONVOY)
2025년 6월 2일 업데이트: Neuralink Corp
CONVOY: 뇌-컴퓨터 인터페이스 기술을 통한 보조 장치의 신경 제어에 대한 초기 타당성 조사
CONVOY 연구는 N1 임플란트를 사용해 다양한 보조기구를 제어하는 PRIME 연구(NCT06429735) 참가자들의 타당성을 조사하기 위해 고안된 임상시험이다.
주요 목표는 참가자가 보조 로봇 팔(ARA)과 같은 장치를 제어하기 위해 뇌 활동을 성공적으로 조절할 수 있는지 확인하는 것입니다.
이 연구에서는 ARA 및 기타 보조 장치를 사용하여 신경 제어의 효율성, 일관성 및 안전성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Barrow Neurological Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- PRIME 연구에 계속 등록합니다.
- N1임플란트로 심었습니다.
제외 기준:
- N1 임플란트의 제거 또는 비활성화.
- N1 임플란트 BCI 성능이 미흡한 것으로 입증되었습니다.
- N1 임플란트의 제거 또는 비활성화.
- 연구 세션을 수행하기에 적합한 물리적 공간이 부족합니다.
- 연구자가 판단할 때, 연구에 안전하게 참여할 수 있는 후보자의 능력을 손상시킬 수 있는 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 하나의
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이 개입에는 무선 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI)인 N1 임플란트를 사용하여 참가자가 신경 신호를 통해 보조 로봇 팔을 제어할 수 있도록 하는 것이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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N1 임플란트를 통해 보조 장치를 제어하기 위해 참가자의 뇌 활동을 조절하는 능력.
기간: 보조기구를 처음 사용한 후 3개월
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보조기구를 처음 사용한 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기기 관련 부작용(AE) 비율
기간: 가입 후 최대 72개월
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가입 후 최대 72개월
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보조기구 척도(PIADS)의 심리사회적 영향을 활용한 삶의 질 평가
기간: 가입 후 3개월마다, 최대 72개월
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가입 후 3개월마다, 최대 72개월
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보조 기술 기기 소인 평가(ATD PA) 점수의 변화
기간: 가입 후 3개월마다, 최대 72개월
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가입 후 3개월마다, 최대 72개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 25일
기본 완료 (추정된)
2031년 5월 25일
연구 완료 (추정된)
2031년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N1-EFS-100
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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