Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Управление вспомогательными устройствами с помощью технологии интерфейса «мозг-компьютер» (CONVOY)

2 июня 2025 г. обновлено: Neuralink Corp

CONVOY: раннее технико-экономическое обоснование нейронного управления вспомогательными устройствами с помощью технологии интерфейса мозг-компьютер

Исследование CONVOY — это клиническое исследование, целью которого является изучение возможности использования участниками исследования PRIME (NCT06429735) имплантата N1 для управления различными вспомогательными устройствами. Основная цель — определить, смогут ли участники успешно модулировать активность своего мозга для управления устройствами, такими как вспомогательная роботизированная рука (ARA). В этом исследовании будет оценена эффективность, последовательность и безопасность нейронного контроля с использованием ARA и других вспомогательных устройств.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

3

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Продолжение участия в исследовании PRIME.
  • Установлен имплантат N1.

Критерии исключения:

  • Эксплантация или деактивация имплантата N1.
  • Продемонстрирована недостаточная производительность имплантата N1 BCI.
  • Эксплантация или деактивация имплантата N1.
  • Отсутствие подходящего физического пространства для проведения исследовательских сессий.
  • Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу возможность кандидата безопасно участвовать в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Одинокий
Устройство: Вспомогательная роботизированная рука
Вмешательство включает использование имплантата N1, беспроводного интерфейса «мозг-компьютер» (BCI), который позволяет участникам управлять вспомогательной роботизированной рукой с помощью нейронных сигналов.
Другие имена:
  • Роботизированная рука, управляемая BCI

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Способность участников модулировать активность мозга для управления вспомогательным устройством с помощью имплантата N1.
Временное ограничение: Через 3 месяца после первого использования вспомогательного устройства
Через 3 месяца после первого использования вспомогательного устройства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений, связанных с устройством (НЯ)
Временное ограничение: До 72 месяцев после регистрации
До 72 месяцев после регистрации
Оценка качества жизни с использованием шкалы психосоциального воздействия вспомогательных устройств (PIADS)
Временное ограничение: С момента регистрации, каждые 3 месяца, до 72 месяцев.
С момента регистрации, каждые 3 месяца, до 72 месяцев.
Изменение показателя оценки предрасположенности устройств вспомогательных технологий (ATD PA)
Временное ограничение: С момента регистрации, каждые 3 месяца, до 72 месяцев.
С момента регистрации, каждые 3 месяца, до 72 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Neuralink Corp

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 мая 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 мая 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N1-EFS-100

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться