Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apulaitteiden ohjaus Brain-Computer Interface Technologyn kautta (CONVOY)

maanantai 2. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Neuralink Corp

CONVOY: Varhainen toteutettavuustutkimus apulaitteiden hermoohjauksesta Brain-Computer Interface Technologyn kautta

CONVOY Study on kliininen tutkimus, joka on suunniteltu tutkimaan PRIME-tutkimuksen (NCT06429735) osallistujien toteutettavuutta käyttämällä N1-implanttia erilaisten apulaitteiden ohjaamiseen. Päätavoitteena on selvittää, voivatko osallistujat onnistuneesti moduloida aivotoimintaansa ohjaamaan laitteita, kuten ARA (Assistive Robotic Arm). Tässä tutkimuksessa arvioidaan ARA:ta ja muita apulaitteita käyttävän hermoston ohjauksen tehokkuutta, johdonmukaisuutta ja turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Barrow Neurological Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Jatkoi ilmoittautumista PRIME-tutkimukseen.
  • Istutettu N1-implantilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • N1-istutteen selvittäminen tai deaktivointi.
  • Riittämätön N1-istutteen BCI-suorituskyky.
  • N1-istutteen selvittäminen tai deaktivointi.
  • Sopivan fyysisen tilan puute tutkimusistuntojen suorittamiseen.
  • Mikä tahansa tilanne, joka tutkijan mielestä vaarantaisi ehdokkaan kyvyn osallistua turvallisesti tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yksittäinen
Laite: Avustava robottivarsi
Interventiossa käytetään N1 Implanttia, langatonta aivo-tietokoneliitäntää (BCI), jonka avulla osallistujat voivat ohjata avustavaa robottivartta hermosignaalien avulla.
Muut nimet:
  • BCI-ohjattu robottikäsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien kyky moduloida aivotoimintaa apulaitteen ohjaamiseksi N1-implantilla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta apuvälineen ensimmäisestä käyttökerrasta
3 kuukautta apuvälineen ensimmäisestä käyttökerrasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laitteisiin liittyvien haittatapahtumien määrä (AE)
Aikaikkuna: Jopa 72 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Jopa 72 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Elämänlaadun arviointi apuvälineiden psykososiaalisen vaikutuksen asteikolla (PIADS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta alkaen 3 kuukauden välein, 72 kuukauteen asti
Ilmoittautumisesta alkaen 3 kuukauden välein, 72 kuukauteen asti
Muutos avustavan teknologian laitteiden taipumusarvioinnissa (ATD PA) -pisteissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta alkaen 3 kuukauden välein, 72 kuukauteen asti
Ilmoittautumisesta alkaen 3 kuukauden välein, 72 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Neuralink Corp

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 25. toukokuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 25. toukokuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 5. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N1-EFS-100

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa