血液吸着を伴う血液透析濾過と血液吸着を伴わない血液透析濾過の比較
2025年3月10日 更新者：Francisco Maduell、Hospital Clinic of Barcelona
血液透析濾過単独と比較した血液透析濾過と血液吸着の併用の有効性の評価
目標: 研究の目的は、HDF と比較した HDF + HA の組み合わせの有効性と安全性を評価することです。 これを行うために、タンパク質に結合した小さな溶質を含む、広範囲の分子量分子の除去を評価します。
デザイン: 前向きの単一施設研究。 各患者は、HDF または HDF + HA 治療法が比較されるルーチン透析パラメータで 2 回の透析セッションを受けました。
研究対象者: 週3回の血液透析プログラムで安定した20人の患者が含まれる。 地方倫理委員会が研究を承認し、患者はインフォームドコンセントを得る。
介入: 2 回の透析セッションを計画的に収集します。 各患者のセッション間の唯一の違いは、吸着剤カートリッジを追加するかどうかです。 1 回は FX60 Cordiax、helixone、Fresenius Medical Care による後希釈オンライン血液透析濾過でのセッション、もう 1 回は同じダイアライザーと HA 130 カートリッジを使用したセッションです。 これらの治療セッションの順序はランダムでした。 分析用の血液サンプルは、その週の同じ透析セッションで各患者から採取されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08036
- Hospital Clinic of Barcelona
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 成人患者（18歳以上）
- 6か月以上の透析プログラムを受けている
- 血液透析プログラムでも安定
- 血管アクセスとしての房室瘻、プロテーゼ、またはトンネル型カテーテル
- 残存利尿がない（< 200 ml/日）
- 生体ドナー移植プログラムに登録されていない
- 免疫抑制治療は行わない
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準
- 慢性炎症性疾患
- 新生物
- 免疫抑制治療または抗炎症薬による慢性治療
- 機能不全の房室瘻またはカテーテル
- 単針透析
- Kt/V が 1.3 未満、または PRU < 70%
- 予定された生体腎移植
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：血液透析濾過単独
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希釈後血液透析濾過
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実験的：血液透析濾過と血液吸着
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希釈後血液透析濾過
HA130カートリッジ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿毒症毒素減少率 (RR)
時間枠：登録から治療終了まで4～8週間。
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タンパク質結合尿毒症毒素: p-クレジル硫酸 RR およびインドキシル硫酸 RR。
中分子および大分子: β2-ミクログロブリン (11,800 Da) RR、ミオグロビン (17,200 Da) RR、カッパ FLC (22,500 Da) RR、プロラクチン (23,000 Da) RR、α1-ミクログロブリン (33,000 Da) RR、α1-酸性糖タンパク質 ( 41,000 Da) RR、およびラムダ FLC (45,000 Da) RR。
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登録から治療終了まで4～8週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿毒症毒素の減少率
時間枠：登録から治療終了まで4～8週間
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尿素 RR (60 Da)、クレアチニン RR (113 Da)、およびアルブミン (66,000 Da)
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登録から治療終了まで4～8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月7日
一次修了 (実際)
2025年1月31日
研究の完了 (実際)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月26日
最初の投稿 (実際)
2024年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月10日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。