혈액흡착 유무에 따른 혈액투석여과 비교
2025년 3월 10일 업데이트: Francisco Maduell, Hospital Clinic of Barcelona
혈액투석여과 단독과 비교하여 혈액투석여과와 혈액흡착 병용의 효과 평가
목표: 연구의 목적은 HDF와 비교하여 HDF + HA 조합의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. 이를 위해 우리는 작은 단백질 결합 용질을 포함하여 광범위한 분자량 분자의 제거를 평가할 것입니다.
디자인: 전향적, 단일 센터 연구. 각 환자는 HDF 또는 HDF + HA 치료 양식을 비교할 일상적인 투석 매개 변수를 사용하여 두 번의 투석 세션을 받았습니다.
연구 대상: 주 3회 혈액투석 프로그램을 받고 있는 20명의 환자가 포함됩니다. 지역 윤리 위원회는 연구를 승인하고 환자는 사전 동의를 제공합니다.
중재: 두 번의 투석 세션을 수집합니다. 각 환자의 세션 간의 유일한 차이점은 흡착제 카트리지를 추가하거나 포함하지 않는 것입니다. 희석 후 온라인 혈액투석여과에서 FX60 Cordiax, helixone, Fresenius Medical Care를 사용한 한 세션과 동일한 투석기와 HA 130 카트리지를 사용한 다른 세션. 이러한 치료 세션의 순서는 무작위였습니다. 분석을 위한 혈액 샘플은 해당 주의 동일한 투석 세션에서 각 환자에 대해 채취되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic of Barcelona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
- 성인 환자(18세 이상)
- 투석 프로그램을 6개월 이상 받은 경우
- 혈액투석 프로그램에서 안정적
- 혈관 접근을 위한 AV 누공, 보철물 또는 터널형 카테터
- 잔류 이뇨 없음(< 200ml/일)
- 생체 기증자 이식 프로그램에 등록되어 있지 않음
- 면역억제 치료 없음
- 서면 동의서를 제공하세요.
제외 기준
- 만성 염증성 질환
- 신생물
- 면역억제 치료 또는 항염증제를 이용한 만성 치료
- 기능 장애가 있는 AV 누공 또는 카테터
- 단일 바늘 투석
- Kt/V 1.3 미만 또는 PRU < 70%
- 예정된 생체 기증자 신장 이식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 혈액투석여과 단독
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희석 후 혈액투석여과
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실험적: 혈액투석여과와 혈액흡착
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희석 후 혈액투석여과
HA 130 카트리지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요독성 독소 감소 비율(RR)
기간: 등록부터 치료 종료까지 4~8주.
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단백질 결합 요독 독소: p-크레실 황산염 RR 및 인독실-황산염 RR.
중분자 및 대형 분자: ß2-마이크로글로불린(11,800 Da) RR, 미오글로빈(17,200 Da) RR, 카파 FLC(22,500 Da) RR, 프로락틴(23,000 Da) RR, α1-마이크로글로불린(33,000 Da) RR, α1-산 당단백질( 41,000 Da) RR 및 람다 FLC (45,000Da) RR.
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등록부터 치료 종료까지 4~8주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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요독증 독소 감소 비율
기간: 등록부터 치료 종료까지 4~8주
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요소 RR(60 Da), 크레아티닌 RR(113 Da) 및 알부민(66,000 Da)
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등록부터 치료 종료까지 4~8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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