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変形性膝関節症患者におけるパフォーマンステストの遠隔評価 (Teleassessment)

2024年11月26日 更新者:Gülşah ÖZSOY、Selcuk University

変形性膝関節症患者におけるパフォーマンステストの遠隔評価の信頼性

新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックは、医療サービスの提供形態に広く影響を与えました。 対面でのリハビリテーションセッションに参加できる患者の数は減ったものの、安全対策のため一部のサービスが完全に利用できなくなった。 新型コロナウイルス感染症危機によりその価値が浮き彫りになり、「遠隔アセスメントと遠隔リハビリテーション」アプリケーションの改善が加速しました。 したがって、遠隔プログラムの有効性を評価するには、信頼性の高い遠隔評価アプローチが必要でした。 TUG、SLS、30CST などの検査は膝 OA 患者の臨床使用には有効かつ信頼性がありますが、遠隔評価検査として使用する場合の心理測定的特性はまだ調査されていません。 したがって、この研究は、膝 OA 患者における遠隔検査としての TUG、SLS、および 30CST の評価者内および評価者間の信頼性を調べることを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

中年から高齢者における下肢の障害および機能喪失の主な原因として、変形性膝関節症 (OA) は世界中で最も一般的な OA であり、その有病率は加齢と肥満とともに増加します。 膝OA治療の第一選択である非薬物療法のうち、痛みを軽減し身体機能を改善するために理学療法が一般的に処方されます。 ただし、膝 OA 患者のすべてが医師または理学療法士の直接監督の下、対面でのリハビリテーション セッションを受けられるわけではありません。 遠隔医療のおかげで、患者が医療専門家とリアルタイムでコミュニケーションできるようになったのは、近年かなり容易になりました。

詳細かつ包括的な評価は、効果的なリハビリテーション プログラムの基本的な要素です。 膝 OA 患者のリハビリテーションの有効性を評価するために、さまざまな評価ツールが利用可能です。 身体的パフォーマンスを評価するには、タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)、30 秒椅子立位テスト (30CST)、片脚立位テスト (SLS) など、時間とスペースの効率が良い実践的なテストが患者によく使用されます。新型コロナウイルス感染症危機により膝 OA の価値が強調され、「遠隔評価と遠隔リハビリテーション」アプリケーションの改善が加速しました。 したがって、遠隔プログラムの有効性を評価するには、信頼性の高い遠隔評価アプローチが必要でした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥、42130
        • Selcuk University, Faculty of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

米国リウマチ学会(ACR)のガイドラインに従って、医師によって膝OAと診断された患者を集めるために、便利なサンプリング方法を使用しました。

説明

包含基準:

  • Kellgren and Lawrence (K/L) スケールでグレード 2 および 3 の膝 OA、
  • 放射線学的に確認された
  • 膝の痛み、
  • 研究に参加する意欲

除外基準:

  • K/L スケールでグレード 0、1、および 4 の膝 OA、
  • 中枢神経系または末梢神経系の関与、
  • 過去6か月以内に膝の手術を受けたことがある、
  • テストのパフォーマンスを制限する神経学的または筋骨格系の障害、
  • 全身性関節炎の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
遠隔アセスメントグループ
参加者は、異なる日に (24 ~ 48 時間間隔で) 2 つの環境で評価されました: (i) 臨床環境 (対面)、(ii) 自宅で「WhatsApp」電話アプリケーション (非同期および同期電話の両方) を介して評価されました。評価)。

参加者は、異なる日に (24 ~ 48 時間間隔で) 2 つの環境で評価されました: (i) 臨床環境 (対面)、(ii) 自宅で「WhatsApp」電話アプリケーション (非同期および同期電話の両方) を介して評価されました。評価)。

評価の手順は次のとおりです。

  1. 対面/クリニック評価: 評価者 1 はすべての臨床評価を完了しました。
  2. 同期遠隔評価: 評価者 1 は、ビデオ通話を介して患者に同じ評価を繰り返しました (これらはステップ 3 で使用するために記録されました)。
  3. 非同期遠隔評価: 評価者 2 は、(ステップ 2 で作成された) 遠隔評価の記録を評価しました。
  4. 同期遠隔評価の再テスト: 評価者 1 はビデオ通話を介して患者を評価しました (これらはステップ 5 で使用するために記録されました)。
  5. 非同期遠隔評価の再テスト: 評価者 2 は、遠隔評価の記録 (ステップ 4 で作成) を評価しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップ&ゴーテスト(TUG)
時間枠:2日
TUG は、標準的な椅子から立ち上がり、通常の速度で 3 メートル歩き、向きを変え、椅子まで歩いて戻り、座るまでの時間を測定する簡単な実技テストです。 参加者は 3 回のトライアルを実行し、その最高スコア (秒単位) が主要結果として記録されました。 参加者は試験の間に少なくとも 4 分間の着席休憩を取りました。 各テストの前後に、疲労と呼吸困難(ボルグスケールを使用)、および血行動態(心拍数とSpO2)を評価しました。
2日
片脚立位テスト (SLS)
時間枠:2日
参加者は、膝関節炎のある脚(片側性の場合)またはより症状のある脚(両側性の場合)を立脚肢として使用しました。 自由脚/足が地面に触れた場合、または過度の体幹/上半身の動き(腕を振るなど)が観察された場合、テストは終了しました。 参加者は、最初の試行で得点が 10 秒未満の場合、テストを繰り返すことが許可されました。 必要に応じて、参加者は回復のために試験の間に休むことができます。 各テストの前後に、疲労と呼吸困難(ボルグスケールを使用)、および血行動態(心拍数とSpO2)を評価しました。
2日
32 回目の椅子立ちテスト (30 CST)
時間枠:2日
30 CST は、標準的な椅子から立ち上がって (腕や手を使わず、両足を地面に平らに置きます)、再び座るまでの 30 秒間の繰り返し回数をチェックします。 テスト用の椅子の高さは 43 cm で、肘掛けはありませんでした。 参加者は 3 回のトライアルを実行し、最高スコアがテスト結果として記録されました。 必要に応じて、回復のために試験の間に休憩(>5分)させた。 各テストの前後に、疲労と呼吸困難(ボルグスケールを使用)、および血行動態(心拍数とSpO2)を評価しました。
2日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Gulsah Ozsoy, PhD、Selcuk University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月15日

一次修了 (実際)

2021年11月10日

研究の完了 (実際)

2021年11月10日

試験登録日

最初に提出

2024年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月26日

最初の投稿 (推定)

2024年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月26日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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