- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06711445
Teleevaluación de las pruebas de rendimiento en pacientes con artrosis de rodilla (Teleassessment)
Fiabilidad de la teleevaluación de las pruebas de rendimiento en pacientes con osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como principal causa de discapacidad y pérdida de función en las extremidades inferiores en personas de mediana edad y de edad avanzada, la osteoartritis de rodilla (OA) es la OA más común en todo el mundo y su prevalencia aumenta con la edad y la obesidad. Entre los métodos no farmacológicos, que son la primera línea de tratamiento de la OA de rodilla, la fisioterapia se prescribe comúnmente para aliviar el dolor y mejorar la función física. Sin embargo, no todos los pacientes con OA de rodilla tienen acceso a sesiones de rehabilitación presenciales bajo supervisión directa de médicos o fisioterapeutas. Gracias a la telemedicina, en los últimos años se ha facilitado considerablemente el acceso de los pacientes a la comunicación en tiempo real con los profesionales sanitarios.
La evaluación detallada y completa es un factor fundamental para un programa de rehabilitación eficaz. Se encuentran disponibles diferentes herramientas de evaluación para evaluar la efectividad de la rehabilitación en pacientes con OA de rodilla. Para evaluar el rendimiento físico, se utilizan comúnmente en pacientes pruebas prácticas, que son efectivas en tiempo y espacio, como la prueba Timed Up and Go Test (TUG), la prueba de soporte en silla de treinta segundos (30CST) y la prueba de postura de una sola pierna (SLS). con OA de rodilla. La crisis de COVID-19 destacó el valor y aceleró la mejora de las aplicaciones de "teleevaluación y telerehabilitación". En consecuencia, se requirieron enfoques confiables de evaluación remota para evaluar la efectividad de los programas remotos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- OA de rodilla de grado 2 y 3 en la escala de Kellgren y Lawrence (K/L),
- confirmado radiológicamente
- dolor en la rodilla,
- voluntad de unirse al estudio
Criterios de exclusión:
- OA de rodilla de grados 0, 1 y 4 en la escala K/L,
- afectación del sistema nervioso central o periférico,
- cirugía de rodilla previa en los últimos seis meses,
- trastornos neurológicos o musculoesqueléticos que limitarían su desempeño en las pruebas,
- Historia de condiciones artríticas sistémicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de Teleevaluación
Los participantes fueron evaluados en dos entornos en días diferentes (con 24-48 h de diferencia): (i) en entornos clínicos (cara a cara) y (ii) en casa a través de la aplicación telefónica 'WhatsApp' (tanto telemáticamente asincronizada como sincronizada). evaluación).
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Los participantes fueron evaluados en dos entornos en días diferentes (con 24-48 h de diferencia): (i) en entornos clínicos (cara a cara) y (ii) en casa a través de la aplicación telefónica 'WhatsApp' (tanto telemáticamente asincronizada como sincronizada). evaluación). Los pasos de las evaluaciones fueron los siguientes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba cronometrada y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 2 dias
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El TUG es una prueba práctica sencilla que mide el tiempo que un individuo necesita para levantarse de una silla estándar, caminar 3 metros a velocidad normal, darse la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse.
Nuestros participantes realizaron 3 ensayos y su mejor puntuación (en segundos) se registró como resultado primario.
Los participantes tuvieron al menos 4 minutos de intervalos de descanso sentados entre las pruebas.
Antes y después de cada prueba se evaluó la fatiga y la disnea (mediante la escala de Borg), y la hemodinámica (frecuencia cardíaca y SpO2).
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2 dias
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Prueba de postura con una sola pierna (SLS)
Periodo de tiempo: 2 dias
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Los participantes utilizaron su pierna con rodilla artrítica (en casos de afectación unilateral) o la pierna más sintomática (en casos de afectación bilateral) como miembro de apoyo.
La prueba finalizó cuando la pierna/pie libre tocó el suelo, o si se observaron movimientos excesivos del tronco/parte superior del cuerpo (por ejemplo, balanceo de brazos).
A los participantes se les permitió repetir la prueba si obtuvieron menos de 10 segundos durante el primer intento.
Si fuera necesario, los participantes podrían descansar entre las pruebas para recuperarse.
Antes y después de cada prueba se evaluó la fatiga y la disnea (mediante la escala de Borg), y la hemodinámica (frecuencia cardíaca y SpO2).
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2 dias
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Prueba de soporte de silla de treinta segundos (30 CST)
Periodo de tiempo: 2 dias
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El 30 CST verifica el número de repeticiones en 30 segundos que un individuo puede levantarse de una silla estándar (sin usar los brazos/manos, con los pies apoyados en el suelo) y volver a sentarse.
Nuestra silla de pruebas medía 43 cm de altura y no tenía reposabrazos.
Los participantes realizaron 3 pruebas y su mejor puntuación se registró como resultado de la prueba.
Si era necesario, se les permitió descansar (>5 min) entre las pruebas para recuperarse.
Antes y después de cada prueba se evaluó la fatiga y la disnea (mediante la escala de Borg), y la hemodinámica (frecuencia cardíaca y SpO2).
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gulsah Ozsoy, PhD, Selcuk University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alghadir A, Anwer S, Brismee JM. The reliability and minimal detectable change of Timed Up and Go test in individuals with grade 1-3 knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Jul 30;16:174. doi: 10.1186/s12891-015-0637-8.
- Takacs J, Carpenter MG, Garland SJ, Hunt MA. Test re-test reliability of centre of pressure measures during standing balance in individuals with knee osteoarthritis. Gait Posture. 2014;40(1):270-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.03.016. Epub 2014 Mar 27.
- Gill S, Hely R, Page RS, Hely A, Harrison B, Landers S. Thirty second chair stand test: Test-retest reliability, agreement and minimum detectable change in people with early-stage knee osteoarthritis. Physiother Res Int. 2022 Jul;27(3):e1957. doi: 10.1002/pri.1957. Epub 2022 May 19.
- Hatfield GL, Morrison A, Wenman M, Hammond CA, Hunt MA. Clinical Tests of Standing Balance in the Knee Osteoarthritis Population: Systematic Review and Meta-analysis. Phys Ther. 2016 Mar;96(3):324-37. doi: 10.2522/ptj.20150025. Epub 2015 Jul 16.
- French HP, Hager CK, Venience A, Fagan R, Meldrum D. Psychometric properties and domains of postural control tests for individuals with knee osteoarthritis: a systematic review. Int J Rehabil Res. 2020 Jun;43(2):102-115. doi: 10.1097/MRR.0000000000000403.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SELCUKU_PT_GO_001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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