- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06711445
Télé-évaluation des tests de performance chez les patients souffrant d'arthrose du genou (Teleassessment)
Fiabilité de la télé-évaluation des tests de performance chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
En tant que principale cause d'invalidité et de perte de fonction des membres inférieurs chez les personnes d'âge moyen à âgées, l'arthrose du genou (OA) est l'arthrose la plus courante dans le monde et sa prévalence augmente avec l'âge et l'obésité. Parmi les méthodes non pharmacologiques, qui constituent la première intention de traitement de l'arthrose du genou, la physiothérapie est couramment prescrite pour soulager la douleur et améliorer la fonction physique. Cependant, tous les patients souffrant d'arthrose du genou n'ont pas accès à des séances de rééducation en face à face sous la supervision directe de médecins ou de physiothérapeutes. Grâce à la télémédecine, l'accès des patients à une communication en temps réel avec les professionnels de santé a été considérablement facilité ces dernières années.
Une évaluation détaillée et complète est un facteur fondamental pour un programme de réadaptation efficace. Différents outils d'évaluation sont disponibles pour évaluer l'efficacité de la rééducation chez les patients souffrant d'arthrose du genou. Pour évaluer les performances physiques, des tests pratiques, efficaces en termes de temps et d'espace, tels que le test Timed Up and Go (TUG), le test de trente secondes sur chaise (30CST) et le test de position sur une jambe (SLS) sont couramment utilisés chez les patients. avec l'arthrose du genou. La crise du COVID-19 a mis en évidence la valeur et accéléré l'amélioration des applications de « télé-évaluation et télé-rééducation ». Par conséquent, des approches fiables d’évaluation à distance étaient nécessaires pour évaluer l’efficacité des programmes à distance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Konya, Turquie, 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Arthrose du genou de grade 2 et 3 sur l'échelle de Kellgren et Lawrence (K/L),
- confirmé radiologiquement
- douleur au genou,
- volonté de rejoindre l'étude
Critères d'exclusion :
- Arthrose du genou de grade 0, 1 et 4 sur l'échelle K/L,
- atteinte du système nerveux central ou périphérique,
- une opération antérieure du genou au cours des six derniers mois,
- des troubles neurologiques ou musculo-squelettiques qui limiteraient leurs performances aux tests,
- antécédents de maladies arthritiques systémiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de télé-évaluation
Les participants ont été évalués dans deux contextes à des jours différents (à 24-48 heures d'intervalle) : (i) en milieu clinique (face à face) et (ii) à domicile via l'application téléphonique « WhatsApp » (télévision asynchronisée et synchronisée). évaluation).
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Les participants ont été évalués dans deux contextes à des jours différents (à 24-48 heures d'intervalle) : (i) en milieu clinique (face à face) et (ii) à domicile via l'application téléphonique « WhatsApp » (télévision asynchronisée et synchronisée). évaluation). Les étapes des évaluations étaient les suivantes :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test chronométré et partez (TUG)
Délai: 2 jours
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Le TUG est un test pratique simple qui mesure le temps dont un individu a besoin pour se lever d'une chaise standard, marcher 3 mètres à vitesse normale, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir.
Nos participants ont réalisé 3 essais et leur meilleur score (en secondes) a été enregistré comme résultat principal.
Les participants disposaient d'au moins 4 minutes d'intervalles de repos assis entre les essais.
Avant et après chaque test, la fatigue et la dyspnée (à l'aide de l'échelle de Borg) ainsi que l'hémodynamique (fréquence cardiaque et SpO2) ont été évaluées.
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2 jours
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Test de position sur une jambe (SLS)
Délai: 2 jours
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Les participants ont utilisé leur jambe présentant une arthrite du genou (en cas d'atteinte unilatérale) ou la jambe la plus symptomatique (en cas d'atteinte bilatérale) comme membre d'appui.
Le test prenait fin lorsque la jambe/le pied libre touchait le sol ou si des mouvements excessifs du tronc/du haut du corps (par exemple, balancement des bras) étaient observés.
Les participants étaient autorisés à répéter le test s’ils obtenaient moins de 10 secondes lors de la première tentative.
Si nécessaire, les participants pouvaient se reposer entre les essais pour récupérer.
Avant et après chaque test, la fatigue et la dyspnée (à l'aide de l'échelle de Borg) ainsi que l'hémodynamique (fréquence cardiaque et SpO2) ont été évaluées.
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2 jours
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Test de trente secondes sur support de chaise (30 CST)
Délai: 2 jours
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Le 30 CST vérifie le nombre de répétitions en 30 secondes pendant lesquelles un individu peut se lever d'une chaise standard (sans utiliser les bras/mains, les pieds à plat sur le sol) et se rasseoir.
Notre chaise de test mesurait 43 cm de hauteur et n'avait pas d'accoudoir.
Les participants ont effectué 3 essais et leur meilleur score a été enregistré comme résultat du test.
Si nécessaire, ils étaient autorisés à se reposer (> 5 min) entre les essais pour récupérer.
Avant et après chaque test, la fatigue et la dyspnée (à l'aide de l'échelle de Borg) ainsi que l'hémodynamique (fréquence cardiaque et SpO2) ont été évaluées.
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gulsah Ozsoy, PhD, Selcuk University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alghadir A, Anwer S, Brismee JM. The reliability and minimal detectable change of Timed Up and Go test in individuals with grade 1-3 knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Jul 30;16:174. doi: 10.1186/s12891-015-0637-8.
- Takacs J, Carpenter MG, Garland SJ, Hunt MA. Test re-test reliability of centre of pressure measures during standing balance in individuals with knee osteoarthritis. Gait Posture. 2014;40(1):270-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.03.016. Epub 2014 Mar 27.
- Gill S, Hely R, Page RS, Hely A, Harrison B, Landers S. Thirty second chair stand test: Test-retest reliability, agreement and minimum detectable change in people with early-stage knee osteoarthritis. Physiother Res Int. 2022 Jul;27(3):e1957. doi: 10.1002/pri.1957. Epub 2022 May 19.
- Hatfield GL, Morrison A, Wenman M, Hammond CA, Hunt MA. Clinical Tests of Standing Balance in the Knee Osteoarthritis Population: Systematic Review and Meta-analysis. Phys Ther. 2016 Mar;96(3):324-37. doi: 10.2522/ptj.20150025. Epub 2015 Jul 16.
- French HP, Hager CK, Venience A, Fagan R, Meldrum D. Psychometric properties and domains of postural control tests for individuals with knee osteoarthritis: a systematic review. Int J Rehabil Res. 2020 Jun;43(2):102-115. doi: 10.1097/MRR.0000000000000403.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SELCUKU_PT_GO_001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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