- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06711445
Polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden suorituskykytestien etäarviointi (Teleassessment)
Polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden suorituskykytestien etäarvioinnin luotettavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko (OA), joka on pääasiallinen syy alaraajojen vammaisuuteen ja toiminnan menettämiseen keski-ikäisillä ja vanhuksilla, on maailmanlaajuisesti yleisin nivelrikko, ja sen esiintyvyys lisääntyy iän ja liikalihavuuden myötä. Ei-farmakologisista menetelmistä, jotka ovat polven OA-hoidon ensimmäinen rivi, fysioterapiaa määrätään yleisesti kivun lievittämiseksi ja fyysisen toiminnan parantamiseksi. Kaikilla polven OA-potilailla ei kuitenkaan ole pääsyä kasvokkain kuntoutusistuntoihin lääkärin tai fysioterapeutin suorassa valvonnassa. Telelääketieteen ansiosta potilaiden pääsy reaaliaikaiseen viestintään terveydenhuollon ammattilaisten kanssa on helpottunut huomattavasti viime vuosina.
Yksityiskohtainen ja kattava arviointi on tehokkaan kuntoutusohjelman perustekijä. Polven OA-potilaiden kuntoutuksen tehokkuuden arvioimiseen on saatavilla erilaisia arviointityökaluja. Fyysisen suorituskyvyn arvioimiseksi potilailla käytetään yleisesti käytännön testejä, jotka ovat ajan ja tilan suhteen tehokkaita, kuten Timed Up and Go Test (TUG), Thirty Second Chair Stand Test (30CST) ja SLS (Single Leg Stanst Test) polven OA.COVID-19-kriisi korosti "etäarviointi- ja etäkuntoutus" -sovellusten arvoa ja nopeuttaa niiden parantamista. Tästä syystä etäohjelmien tehokkuuden arvioimiseksi vaadittiin luotettavia etäarviointimenetelmiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 2. ja 3. asteen polven OA Kellgrenin ja Lawrencen (K/L) asteikolla,
- radiologisesti vahvistettu
- kipu polvessa,
- halukkuutta osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Asteikot 0, 1 ja 4 polven OA K/L-asteikolla,
- keskus- tai ääreishermoston osallistuminen,
- edellinen polvileikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka rajoittaisivat heidän suorituskykyään testeissä,
- systeemisten niveltulehdustilojen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Telearviointiryhmä
Osallistujat arvioitiin kahdessa ympäristössä eri päivinä (24-48 tunnin välein): (i) kliinisissä tiloissa (kasvotusten) ja (ii) kotona WhatsApp-puhelinsovelluksen kautta (sekä asynkronoitu että synkronoitu puhelin). arviointi).
|
Osallistujat arvioitiin kahdessa ympäristössä eri päivinä (24-48 tunnin välein): (i) kliinisissä tiloissa (kasvotusten) ja (ii) kotona WhatsApp-puhelinsovelluksen kautta (sekä asynkronoitu että synkronoitu puhelin). arviointi). Arviointivaiheet olivat seuraavat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: 2 päivää
|
TUG on yksinkertainen käytännön testi, joka mittaa ajan, jonka ihminen tarvitsee noustakseen seisomaan tavalliselta tuolilta, kävelläkseen 3 metriä normaalinopeudella, kääntyäkseen ympäri, kävelläkseen takaisin tuolille ja istuakseen alas.
Osallistujamme suorittivat 3 koetta ja heidän paras tulos (sekunneissa) kirjattiin ensisijaiseksi tulokseksi.
Osallistujilla oli kokeiden välillä vähintään 4 minuutin tauko.
Ennen jokaista testiä ja sen jälkeen arvioitiin väsymys ja hengenahdistus (Borg-asteikolla) ja hemodynaaminen (syke ja SpO2).
|
2 päivää
|
|
Yhden jalan asentotesti (SLS)
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Osallistujat käyttivät asentoraajana jalkaansa, jossa oli niveltulehdus (yksipuolisen vaikutuksen tapauksessa) tai oireellista jalkaa (kahdenpuoleisen vaikutuksen tapauksessa).
Testi lopetettiin, kun vapaa jalka/jalka kosketti maata tai jos havaittiin liiallisia vartalon/ylävartalon liikkeitä (esim. heiluvat kädet).
Osallistujat saivat toistaa testin, jos he saivat alle 10 sekuntia ensimmäisellä yrityksellä.
Tarvittaessa osallistujat voivat levätä kokeiden välillä palautumista varten.
Ennen jokaista testiä ja sen jälkeen arvioitiin väsymys ja hengenahdistus (Borg-asteikolla) ja hemodynamiikka (syke ja SpO2).
|
2 päivää
|
|
Kolmenkymmenen sekunnin tuolin seisontatesti (30 CST)
Aikaikkuna: 2 päivää
|
30 CST tarkistaa, kuinka monta toistoa 30 sekunnissa voi nousta ylös tavalliselta tuolilta (käyttämättä käsiä/käsiä, jalat maassa) ja istua takaisin.
Testituolimme oli 43 cm korkea ja siinä ei ollut käsinojaa.
Osallistujat suorittivat 3 koetta ja heidän paras tulos kirjattiin testitulokseen.
Tarvittaessa heidän annettiin levätä (> 5 min) kokeiden välillä toipumista varten.
Ennen jokaista testiä ja sen jälkeen arvioitiin väsymys ja hengenahdistus (Borg-asteikolla) ja hemodynamiikka (syke ja SpO2).
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gulsah Ozsoy, PhD, Selcuk University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alghadir A, Anwer S, Brismee JM. The reliability and minimal detectable change of Timed Up and Go test in individuals with grade 1-3 knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Jul 30;16:174. doi: 10.1186/s12891-015-0637-8.
- Takacs J, Carpenter MG, Garland SJ, Hunt MA. Test re-test reliability of centre of pressure measures during standing balance in individuals with knee osteoarthritis. Gait Posture. 2014;40(1):270-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.03.016. Epub 2014 Mar 27.
- Gill S, Hely R, Page RS, Hely A, Harrison B, Landers S. Thirty second chair stand test: Test-retest reliability, agreement and minimum detectable change in people with early-stage knee osteoarthritis. Physiother Res Int. 2022 Jul;27(3):e1957. doi: 10.1002/pri.1957. Epub 2022 May 19.
- Hatfield GL, Morrison A, Wenman M, Hammond CA, Hunt MA. Clinical Tests of Standing Balance in the Knee Osteoarthritis Population: Systematic Review and Meta-analysis. Phys Ther. 2016 Mar;96(3):324-37. doi: 10.2522/ptj.20150025. Epub 2015 Jul 16.
- French HP, Hager CK, Venience A, Fagan R, Meldrum D. Psychometric properties and domains of postural control tests for individuals with knee osteoarthritis: a systematic review. Int J Rehabil Res. 2020 Jun;43(2):102-115. doi: 10.1097/MRR.0000000000000403.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SELCUKU_PT_GO_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .