- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06711445
무릎 골관절염 환자의 성능 테스트에 대한 원격 평가 (Teleassessment)
무릎 골관절염 환자의 성능 테스트 원격 평가의 신뢰성
연구 개요
상세 설명
중년에서 노년층의 하지 장애 및 기능 상실의 주요 원인인 무릎 골관절염(OA)은 전 세계적으로 가장 흔한 골관절염이며 연령과 비만에 따라 유병률이 증가합니다. 무릎 골관절염 치료의 1차 치료법인 비약리학적 방법 중 통증 완화와 신체 기능 개선을 위해 물리치료를 처방하는 경우가 많다. 그러나 모든 무릎 골관절염 환자가 의사나 물리치료사의 직접적인 감독 하에 대면 재활 세션을 받을 수 있는 것은 아닙니다. 원격의료 덕분에 최근 몇 년간 환자가 의료 전문가와 실시간 의사소통을 할 수 있는 방법이 상당히 쉬워졌습니다.
상세하고 종합적인 평가는 효과적인 재활 프로그램을 위한 기본 요소입니다. 무릎 골관절염 환자의 재활 효과를 평가하기 위해 다양한 평가 도구를 사용할 수 있습니다. 신체 수행 능력을 평가하기 위해 TUG(Timed Up and Go Test), 30CST(Thirty Second Chair Stand Test), SLS(Single Leg Stance Test)와 같은 시간 및 공간 효과적인 실제 테스트가 환자에게 일반적으로 사용됩니다. 무릎 OA를 통해 .COVID-19 위기는 가치를 강조하고 "원격 평가 및 원격 재활" 애플리케이션의 개선을 가속화했습니다. 결과적으로 원격 프로그램의 효과를 평가하려면 신뢰할 수 있는 원격 평가 접근 방식이 필요했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Kellgren 및 Lawrence(K/L) 등급에서 2등급 및 3등급 무릎 골관절염,
- 방사선학적으로 확인됨
- 무릎 통증,
- 연구에 참여하려는 의지
제외 기준:
- K/L 등급에서 0, 1, 4등급 무릎 OA,
- 중추 또는 말초 신경계 침범,
- 지난 6개월 이내에 이전에 무릎 수술을 받은 적이 있는 경우,
- 테스트 수행을 제한할 수 있는 신경학적 또는 근골격계 질환,
- 전신 관절염 상태의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원격 평가 그룹
참가자들은 서로 다른 날(24~48시간 간격) 두 가지 환경에서 평가를 받았습니다. (i) 임상 환경(대면) 및 (ii) 집에서 'WhatsApp' 전화 애플리케이션(비동기식 및 동기화된 원격 전화 애플리케이션 모두)을 통해 평가되었습니다. 평가).
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참가자들은 서로 다른 날(24~48시간 간격) 두 가지 환경에서 평가를 받았습니다. (i) 임상 환경(대면) 및 (ii) 집에서 'WhatsApp' 전화 애플리케이션(비동기식 및 동기화된 원격 전화 애플리케이션 모두)을 통해 평가되었습니다. 평가). 평가 단계는 다음과 같습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 초과 후 테스트 시작(TUG)
기간: 2일
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TUG는 개인이 표준 의자에서 일어서고, 정상 속도로 3m를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 걸어가 앉는 데 필요한 시간을 측정하는 간단한 실습 테스트입니다.
참가자들은 3번의 시험을 수행했으며 최고 점수(초 단위)가 주요 결과로 기록되었습니다.
참가자들은 시험 사이에 최소 4분의 앉은 자세 휴식 시간을 가졌습니다.
각 검사 전후에 피로와 호흡곤란(Borg 척도 사용), 혈역학(심박수 및 SpO2)을 평가했습니다.
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2일
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한쪽 다리 자세 테스트(SLS)
기간: 2일
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참가자들은 관절염이 있는 무릎이 있는 다리(단측 침범의 경우) 또는 증상이 더 심한 다리(양측 침범의 경우)를 입각지로 사용했습니다.
자유로운 다리/발이 땅에 닿거나 과도한 몸통/상체 움직임(예: 팔 흔들기)이 관찰되면 테스트가 종료되었습니다.
참가자는 첫 번째 시도에서 10초 미만의 점수를 얻은 경우 테스트를 반복할 수 있었습니다.
필요한 경우 참가자는 회복을 위해 시험 사이에 휴식을 취할 수 있습니다.
각 검사 전후에 피로, 호흡곤란(Borg 척도 사용), 혈역학(심박수 및 SpO2)을 평가했습니다.
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2일
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30초 의자 스탠드 테스트(30 CST)
기간: 2일
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30 CST는 개인이 표준 의자에서 일어서고(팔/손을 사용하지 않고, 발을 바닥에 편평하게 대고) 다시 앉을 수 있는 반복 횟수를 30초 동안 확인합니다.
우리의 테스트 의자는 높이가 43cm였으며 팔걸이가 없었습니다.
참가자들은 3번의 시도를 수행하였고, 가장 높은 점수를 테스트 결과로 기록하였다.
필요한 경우 회복을 위해 시험 사이에 휴식(>5분)을 허용했습니다.
각 검사 전후에 피로, 호흡곤란(Borg 척도 사용), 혈역학(심박수 및 SpO2)을 평가했습니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gulsah Ozsoy, PhD, Selcuk University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Alghadir A, Anwer S, Brismee JM. The reliability and minimal detectable change of Timed Up and Go test in individuals with grade 1-3 knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Jul 30;16:174. doi: 10.1186/s12891-015-0637-8.
- Takacs J, Carpenter MG, Garland SJ, Hunt MA. Test re-test reliability of centre of pressure measures during standing balance in individuals with knee osteoarthritis. Gait Posture. 2014;40(1):270-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.03.016. Epub 2014 Mar 27.
- Gill S, Hely R, Page RS, Hely A, Harrison B, Landers S. Thirty second chair stand test: Test-retest reliability, agreement and minimum detectable change in people with early-stage knee osteoarthritis. Physiother Res Int. 2022 Jul;27(3):e1957. doi: 10.1002/pri.1957. Epub 2022 May 19.
- Hatfield GL, Morrison A, Wenman M, Hammond CA, Hunt MA. Clinical Tests of Standing Balance in the Knee Osteoarthritis Population: Systematic Review and Meta-analysis. Phys Ther. 2016 Mar;96(3):324-37. doi: 10.2522/ptj.20150025. Epub 2015 Jul 16.
- French HP, Hager CK, Venience A, Fagan R, Meldrum D. Psychometric properties and domains of postural control tests for individuals with knee osteoarthritis: a systematic review. Int J Rehabil Res. 2020 Jun;43(2):102-115. doi: 10.1097/MRR.0000000000000403.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SELCUKU_PT_GO_001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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