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Televalutazione dei test prestazionali in pazienti con osteoartrosi del ginocchio (Teleassessment)

26 novembre 2024 aggiornato da: Gülşah ÖZSOY, Selcuk University

Affidabilità della televalutazione dei test prestazionali in pazienti con osteoartrosi del ginocchio

La pandemia di COVID-19 ha influenzato ampiamente le modalità di erogazione dei servizi sanitari. Sebbene a un numero inferiore di pazienti sia stato consentito di partecipare alle sessioni di riabilitazione in presenza, alcuni servizi erano totalmente non disponibili a causa delle misure di sicurezza. La crisi del COVID-19 ha evidenziato il valore e accelerato il miglioramento delle applicazioni di “televalutazione e teleriabilitazione”. Di conseguenza, erano necessari approcci affidabili di valutazione a distanza per valutare l’efficacia dei programmi a distanza. Sebbene test come TUG, SLS e 30CST siano validi e affidabili per l’uso clinico in pazienti con OA del ginocchio, le loro proprietà psicometriche devono ancora essere studiate se utilizzati come test di televalutazione. Pertanto, questo studio mirava a esaminare l'affidabilità intra e inter-valutatore di TUG, SLS e 30CST come test remoti in pazienti con OA del ginocchio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Essendo la principale causa di disabilità e perdita di funzionalità degli arti inferiori negli individui di mezza età e anziani, l'osteoartrosi del ginocchio (OA) è l'OA più comune in tutto il mondo e la sua prevalenza aumenta con l'età e l'obesità. Tra i metodi non farmacologici, che rappresentano la prima linea di trattamento dell’artrosi del ginocchio, la terapia fisica viene comunemente prescritta per alleviare il dolore e migliorare la funzione fisica. Tuttavia, non tutti i pazienti con OA del ginocchio hanno accesso a sessioni di riabilitazione in presenza sotto la diretta supervisione di medici o fisioterapisti. Grazie alla telemedicina, negli ultimi anni l'accesso dei pazienti alla comunicazione in tempo reale con gli operatori sanitari è stato notevolmente facilitato.

Una valutazione dettagliata e completa è un fattore fondamentale per un programma riabilitativo efficace. Sono disponibili diversi strumenti di valutazione per valutare l’efficacia della riabilitazione nei pazienti con OA del ginocchio. Per valutare le prestazioni fisiche, nei pazienti vengono comunemente utilizzati test pratici, efficaci in termini di tempo e spazio, come Timed Up and Go Test (TUG), Thirty Second Chair Stand Test (30CST) e Single Leg Stance Test (SLS). con l'artrosi del ginocchio. La crisi dovuta al COVID-19 ha evidenziato il valore e accelerato il miglioramento delle applicazioni di "televalutazione e teleriabilitazione". Di conseguenza, erano necessari approcci affidabili di valutazione a distanza per valutare l’efficacia dei programmi a distanza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Konya, Tacchino, 42130
        • Selcuk University, Faculty of Health Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo utilizzato il metodo di campionamento di convenienza per reclutare pazienti con diagnosi di OA del ginocchio da parte del loro medico secondo le linee guida dell'American College of Rheumatology (ACR).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • OA del ginocchio di grado 2 e 3 sulla scala Kellgren e Lawrence (K/L),
  • confermato radiologicamente
  • dolore al ginocchio,
  • disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • OA del ginocchio di grado 0, 1 e 4 sulla scala K/L,
  • coinvolgimento del sistema nervoso centrale o periferico,
  • precedente intervento chirurgico al ginocchio negli ultimi sei mesi,
  • disturbi neurologici o muscolo-scheletrici che limiterebbero la loro prestazione nei test,
  • storia di condizioni artritiche sistemiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di televalutazione
I partecipanti sono stati valutati in due contesti in giorni diversi (24-48 ore di distanza): (i) in contesti clinici (faccia a faccia) e (ii) a casa tramite l'applicazione telefonica "WhatsApp" (sia asincronizzata che sincronizzata tele- valutazione).

I partecipanti sono stati valutati in due contesti in giorni diversi (24-48 ore di distanza): (i) in contesti clinici (faccia a faccia) e (ii) a casa tramite l'applicazione telefonica "WhatsApp" (sia asincronizzata che sincronizzata tele- valutazione).

Le fasi di valutazione sono state le seguenti:

  1. Valutazione faccia a faccia/clinica: il valutatore 1 ha completato tutte le valutazioni cliniche.
  2. Televalutazione sincronizzata: il valutatore 1 ha ripetuto le stesse valutazioni tramite videochiamate ai pazienti (queste sono state registrate per essere utilizzate nella fase 3).
  3. Televalutazione asincrona: il valutatore 2 ha valutato le registrazioni delle valutazioni remote (effettuate nella fase 2).
  4. Nuovo test della televalutazione sincronizzata: il valutatore 1 ha valutato i pazienti tramite videochiamate (registrate per essere utilizzate nella fase 5).
  5. Nuovo test della televalutazione asincrona: il valutatore 2 ha valutato le registrazioni delle valutazioni remote (effettuate nella fase 4).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test cronometrato e vai (TUG)
Lasso di tempo: 2 giorni
Il TUG è un semplice test pratico che misura il tempo necessario a un individuo per alzarsi da una sedia standard, camminare per 3 metri a velocità normale, girarsi, tornare alla sedia e sedersi. I nostri partecipanti hanno eseguito 3 prove e il loro punteggio migliore (in secondi) è stato registrato come risultato primario. I partecipanti hanno avuto almeno 4 minuti di intervalli di riposo seduti tra le prove. Prima e dopo ciascun test sono stati valutati l'affaticamento e la dispnea (utilizzando la scala di Borg) e l'emodinamica (frequenza cardiaca e SpO2).
2 giorni
Test di posizione su una gamba singola (SLS)
Lasso di tempo: 2 giorni
I partecipanti hanno utilizzato la gamba con ginocchio artritico (nei casi di coinvolgimento unilaterale) o la gamba più sintomatica (nei casi di coinvolgimento bilaterale) come arto di appoggio. Il test veniva interrotto quando la gamba/piede libero toccava il suolo o se venivano osservati movimenti eccessivi del tronco/parte superiore del corpo (ad esempio, oscillazione delle braccia). I partecipanti potevano ripetere il test se avessero ottenuto meno di 10 secondi durante il primo tentativo. Se necessario, i partecipanti potrebbero riposarsi tra le prove per il recupero. Prima e dopo ciascun test sono stati valutati l'affaticamento, la dispnea (utilizzando la scala di Borg) e l'emodinamica (frequenza cardiaca e SpO2).
2 giorni
Test del supporto della sedia dei trenta secondi (30 CST)
Lasso di tempo: 2 giorni
Il 30 CST controlla il numero di ripetizioni in 30 secondi in cui un individuo può alzarsi da una sedia standard (senza usare le braccia/mani, con i piedi appoggiati a terra) e sedersi di nuovo. La nostra sedia di prova era alta 43 cm e non aveva braccioli. I partecipanti hanno eseguito 3 prove e il loro punteggio migliore è stato registrato come risultato del test. Se necessario, veniva loro concesso di riposare (>5 minuti) tra le prove per il recupero. Prima e dopo ciascun test sono stati valutati l'affaticamento, la dispnea (utilizzando la scala di Borg) e l'emodinamica (frequenza cardiaca e SpO2).
2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gulsah Ozsoy, PhD, Selcuk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

2 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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