- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06711445
Tele-vurdering av ytelsestestene hos pasienter med kneartrose (Teleassessment)
Pålitelighet av televurdering av ytelsestestene hos pasienter med kneartrose
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Som hovedårsaken til funksjonshemming og tap av funksjon i underekstremiteter hos middelaldrende til eldre individer, er kneartrose (OA) den vanligste OA over hele verden, og dens utbredelse øker med alderen og fedme. Blant ikke-farmakologiske metoder, som er den første linjen i kne-OA-behandling, er fysioterapi ofte foreskrevet for å lindre smerte og forbedre fysisk funksjon. Imidlertid har ikke alle pasienter med kne-OA tilgang til ansikt-til-ansikt rehabilitering under direkte tilsyn av leger eller fysioterapeuter. Takket være telemedisin har pasientenes tilgang til sanntidskommunikasjon med helsepersonell blitt betydelig lettere de siste årene.
Detaljert og helhetlig vurdering er en grunnleggende faktor for et effektivt rehabiliteringsprogram. Ulike vurderingsverktøy er tilgjengelige for å vurdere effektiviteten av rehabilitering hos pasienter med kne-OA. For å vurdere fysisk ytelse, brukes praktiske tester, som er tids- og romeffektive, som Timed Up and Go Test (TUG), Thirty Second Chair Stand Test (30CST) og Single Leg Stance Test (SLS) hos pasienter. med kne OA .COVID-19-krisen fremhevet verdien og akselererte forbedringen av "tele-vurdering og tele-rehabilitering"-applikasjoner. Følgelig var pålitelige fjernvurderingsmetoder nødvendig for å evaluere effektiviteten til fjernprogrammene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia, 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Grad 2 og 3 kne OA på Kellgren og Lawrence (K/L) skalaen,
- radiologisk bekreftet
- smerter i kneet,
- vilje til å bli med på studiet
Ekskluderingskriterier:
- Grad 0, 1 og 4 kne-OA på K/L-skalaen,
- involvering av sentral- eller perifert nervesystem,
- tidligere kneoperasjoner de siste seks månedene,
- nevrologiske eller muskel- og skjelettlidelser som vil begrense deres ytelse på testene,
- historie med systemiske artritttilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Televurderingsgruppe
Deltakerne ble evaluert i to innstillinger på forskjellige dager (24-48 timers mellomrom): (i) i kliniske omgivelser (ansikt-til-ansikt) og (ii) hjemme via 'WhatsApp' telefonapplikasjon (både asynkronisert og synkronisert tele- vurdering).
|
Deltakerne ble evaluert i to innstillinger på forskjellige dager (24-48 timers mellomrom): (i) i kliniske omgivelser (ansikt-til-ansikt) og (ii) hjemme via 'WhatsApp' telefonapplikasjon (både asynkronisert og synkronisert tele- vurdering). Evalueringstrinnene var som følger:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå test (TUG)
Tidsramme: 2 dager
|
TUG er en enkel praktisk test som måler tiden en person trenger for å reise seg fra en standard stol, gå 3 meter i normal hastighet, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Deltakerne våre utførte 3 forsøk og deres beste poengsum (i sekunder) ble registrert som det primære resultatet.
Deltakerne hadde minst 4 minutters sittende hvileintervaller mellom forsøkene.
Før og etter hver test ble tretthet og dyspné (ved bruk av Borg-skala), og hemodynamisk (puls og SpO2) evaluert.
|
2 dager
|
|
Single Leg Stance Test (SLS)
Tidsramme: 2 dager
|
Deltakerne brukte benet sitt med leddgikt kne (i tilfeller av ensidig involvering) eller det mer symptomatiske benet (i tilfeller av bilateral involvering) som stillingslem.
Testen ble avsluttet når det frie beinet/foten berørte bakken, eller hvis det ble observert overdreven bevegelser i kroppen/overkroppen (f.eks. svingende armer).
Deltakerne fikk gjenta testen hvis de fikk mindre enn 10 sekunder i løpet av det første forsøket.
Om nødvendig kan deltakerne hvile mellom forsøkene for å bli frisk.
Før og etter hver test ble tretthet og dyspné (ved bruk av Borg-skala), og hemodynamikk (hjertefrekvens og SpO2) evaluert.
|
2 dager
|
|
Trettisekunders test av stolstativ (30 CST)
Tidsramme: 2 dager
|
30 CST sjekker antall repetisjoner i løpet av 30 sekunder som en person kan reise seg fra en standard stol (uten å bruke armer/hender, føttene flatt på bakken) og lene seg tilbake igjen.
Teststolen vår var 43 cm høy og hadde ikke armlener.
Deltakerne utførte 3 forsøk og deres beste poengsum ble registrert som testresultat.
Ved behov fikk de hvile (>5 min) mellom forsøkene for restitusjon.
Før og etter hver test ble tretthet og dyspné (ved bruk av Borg-skala), og hemodynamikk (hjertefrekvens og SpO2) evaluert.
|
2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Gulsah Ozsoy, PhD, Selcuk University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Alghadir A, Anwer S, Brismee JM. The reliability and minimal detectable change of Timed Up and Go test in individuals with grade 1-3 knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Jul 30;16:174. doi: 10.1186/s12891-015-0637-8.
- Takacs J, Carpenter MG, Garland SJ, Hunt MA. Test re-test reliability of centre of pressure measures during standing balance in individuals with knee osteoarthritis. Gait Posture. 2014;40(1):270-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.03.016. Epub 2014 Mar 27.
- Gill S, Hely R, Page RS, Hely A, Harrison B, Landers S. Thirty second chair stand test: Test-retest reliability, agreement and minimum detectable change in people with early-stage knee osteoarthritis. Physiother Res Int. 2022 Jul;27(3):e1957. doi: 10.1002/pri.1957. Epub 2022 May 19.
- Hatfield GL, Morrison A, Wenman M, Hammond CA, Hunt MA. Clinical Tests of Standing Balance in the Knee Osteoarthritis Population: Systematic Review and Meta-analysis. Phys Ther. 2016 Mar;96(3):324-37. doi: 10.2522/ptj.20150025. Epub 2015 Jul 16.
- French HP, Hager CK, Venience A, Fagan R, Meldrum D. Psychometric properties and domains of postural control tests for individuals with knee osteoarthritis: a systematic review. Int J Rehabil Res. 2020 Jun;43(2):102-115. doi: 10.1097/MRR.0000000000000403.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SELCUKU_PT_GO_001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .