Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Teleocena testów wydolnościowych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (Teleassessment)

26 listopada 2024 zaktualizowane przez: Gülşah ÖZSOY, Selcuk University

Wiarygodność teleoceny testów wydolnościowych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Pandemia Covid-19 wpłynęła szeroko na sposób świadczenia usług opieki zdrowotnej. Chociaż mniejsza liczba pacjentów mogła uczestniczyć w bezpośrednich sesjach rehabilitacyjnych, niektóre usługi były całkowicie niedostępne ze względu na środki bezpieczeństwa. Kryzys związany z Covid-19 uwydatnił wartość i przyspieszył udoskonalanie aplikacji do „teleoceny i telerehabilitacji”. W związku z tym konieczne było zastosowanie niezawodnych metod oceny zdalnej w celu oceny skuteczności programów zdalnych. Chociaż testy takie jak TUG, SLS i 30CST są ważne i wiarygodne w zastosowaniu klinicznym u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, ich właściwości psychometryczne nie zostały jeszcze zbadane w przypadku stosowania testów na odległość. Dlatego też niniejsze badanie miało na celu zbadanie wiarygodności wewnątrz i między badaczami TUG, SLS i 30CST jako zdalnych testów u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jako główna przyczyna niepełnosprawności i utraty funkcji kończyn dolnych u osób w średnim i starszym wieku, choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych (OA) jest najczęstszą chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych na świecie, a jej częstość występowania wzrasta wraz z wiekiem i otyłością. Wśród metod niefarmakologicznych, stanowiących pierwszą linię leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, powszechnie zaleca się fizjoterapię w celu złagodzenia bólu i poprawy sprawności fizycznej. Jednak nie wszyscy pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego mają dostęp do sesji rehabilitacyjnych twarzą w twarz pod bezpośrednim nadzorem lekarzy lub fizjoterapeutów. Dzięki telemedycynie w ostatnich latach znacznie ułatwiono dostęp pacjentów do komunikacji w czasie rzeczywistym z pracownikami służby zdrowia.

Szczegółowa i wszechstronna ocena jest podstawowym czynnikiem skutecznego programu rehabilitacji. Dostępne są różne narzędzia oceny skuteczności rehabilitacji u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Aby ocenić sprawność fizyczną, u pacjentów powszechnie stosuje się testy praktyczne, które oszczędzają czas i przestrzeń, takie jak test wstań i idź na czas (TUG), test stania na krześle trzydziestu sekund (30CST) i test postawy na jednej nodze (SLS). z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Kryzys związany z pandemią COVID-19 uwydatnił wartość i przyspieszył doskonalenie aplikacji do „teleoceny i telerehabilitacji”. W związku z tym konieczne było zastosowanie niezawodnych metod oceny zdalnej w celu oceny skuteczności programów zdalnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Konya, Indyk, 42130
        • Selcuk University, Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do rekrutacji pacjentów, u których lekarz zdiagnozował chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego, zgodnie z wytycznymi American College of Rheumatology (ACR), zastosowaliśmy wygodną metodę pobierania próbek.

Opis

Kryteria włączenia:

  • choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego 2. i 3. stopnia w skali Kellgrena i Lawrence’a (K/L),
  • potwierdzone radiologicznie
  • ból kolana,
  • chęć przyłączenia się do badania

Kryteria wykluczenia:

  • OA stawu kolanowego stopnia 0, 1 i 4 w skali K/L,
  • zajęcie centralnego lub obwodowego układu nerwowego,
  • przebyta operacja kolana w ciągu ostatnich sześciu miesięcy,
  • schorzenia neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego, które ograniczałyby ich udział w testach,
  • historia ogólnoustrojowych schorzeń stawów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Teleoceny
Uczestnicy byli oceniani w dwóch lokalizacjach, w różnych dniach (w odstępie 24–48 godzin): (i) w warunkach klinicznych (twarzą w twarz) oraz (ii) w domu za pośrednictwem aplikacji telefonicznej „WhatsApp” (zarówno asynchronicznej, jak i zsynchronizowanej telekonferencji). ocena).
Inny: Teleocena

Uczestnicy byli oceniani w dwóch lokalizacjach, w różnych dniach (w odstępie 24–48 godzin): (i) w warunkach klinicznych (twarzą w twarz) oraz (ii) w domu za pośrednictwem aplikacji telefonicznej „WhatsApp” (zarówno asynchronicznej, jak i zsynchronizowanej telekonferencji). ocena).

Etapy oceny były następujące:

  1. Spotkanie twarzą w twarz/ocena w klinice: Osoba oceniająca 1 ukończyła wszystkie oceny kliniczne.
  2. Zsynchronizowana teleocena: Osoba oceniająca 1 powtórzyła te same oceny pacjentom za pośrednictwem rozmów wideo (zostały one nagrane w celu wykorzystania w kroku 3).
  3. Asynchroniczna teleocena: Oceniający 2 ocenił nagrania ocen zdalnych (dokonanych w kroku 2).
  4. Ponowny test zsynchronizowanej teleoceny: Osoba oceniająca 1 oceniła pacjentów za pośrednictwem rozmów wideo (zostały one nagrane w celu wykorzystania w kroku 5).
  5. Ponowny test asynchronicznej teleoceny: Oceniający 2 ocenił nagrania ocen zdalnych (dokonanych w kroku 4).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test pomiaru czasu i rozpoczęcia pracy (TUG)
Ramy czasowe: 2 dni
TUG to prosty test praktyczny, który mierzy czas, jakiego potrzebuje osoba, aby wstać ze standardowego krzesła, przejść 3 metry z normalną prędkością, odwrócić się, wrócić do krzesła i usiąść. Nasi uczestnicy przeprowadzili 3 próby, a ich najlepszy wynik (w sekundach) został zarejestrowany jako główny wynik. Uczestnicy mieli co najmniej 4 minuty przerw na odpoczynek pomiędzy próbami. Przed i po każdym badaniu oceniano zmęczenie i duszność (w skali Borga) oraz parametry hemodynamiczne (tętno i SpO2).
2 dni
Test postawy na jednej nodze (SLS)
Ramy czasowe: 2 dni
Jako kończynę podtrzymującą uczestnicy używali nogi z artretycznym kolanem (w przypadku jednostronnego zajęcia) lub nogi z większymi objawami (w przypadku obustronnego zajęcia). Badanie kończono, gdy wolna noga/stopa dotknęła podłoża lub w przypadku zaobserwowania nadmiernych ruchów tułowia/górnej części ciała (np. kołysania ramionami). Uczestnicy mogli powtórzyć test, jeśli w pierwszej próbie uzyskali mniej niż 10 sekund. W razie potrzeby uczestnicy mogli odpocząć pomiędzy próbami w celu odzyskania sił. Przed i po każdym badaniu oceniano zmęczenie i duszność (w skali Borga) oraz hemodynamikę (tętno i SpO2).
2 dni
Trzydziestosekundowy test na stojaku na krześle (30 CST)
Ramy czasowe: 2 dni
Test 30 CST sprawdza liczbę powtórzeń w ciągu 30 sekund, jaką dana osoba jest w stanie wstać ze standardowego krzesła (bez użycia rąk/dłoni, stopy płasko na podłożu) i ponownie usiąść. Nasze krzesło testowe miało 43 cm wzrostu i nie miało podłokietnika. Uczestnicy wykonywali 3 próby, a ich najlepszy wynik był rejestrowany jako wynik testu. W razie potrzeby pozwolono im odpocząć (> 5 minut) pomiędzy próbami w celu wyzdrowienia. Przed i po każdym badaniu oceniano zmęczenie i duszność (w skali Borga) oraz hemodynamikę (tętno i SpO2).
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selcuk University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gulsah Ozsoy, PhD, Selcuk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SELCUKU_PT_GO_001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj