- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06711445
Telebeoordeling van de prestatietests bij patiënten met knieartrose (Teleassessment)
Betrouwbaarheid van telebeoordeling van de prestatietests bij patiënten met knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Knieartrose (OA) is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit en functieverlies van de onderste ledematen bij mensen van middelbare tot oudere leeftijd en is wereldwijd de meest voorkomende artrose. De prevalentie ervan neemt toe met de leeftijd en met obesitas. Onder de niet-farmacologische methoden, die de eerste lijn vormen bij de behandeling van knieartrose, wordt fysiotherapie vaak voorgeschreven om pijn te verlichten en het fysieke functioneren te verbeteren. Niet alle patiënten met knieartrose hebben echter toegang tot face-to-face revalidatiesessies onder direct toezicht van artsen of fysiotherapeuten. Dankzij telegeneeskunde is de toegang van patiënten tot realtime communicatie met gezondheidswerkers de afgelopen jaren aanzienlijk vergemakkelijkt.
Gedetailleerde en uitgebreide beoordeling is een fundamentele factor voor een effectief rehabilitatieprogramma. Er zijn verschillende beoordelingsinstrumenten beschikbaar om de effectiviteit van revalidatie bij patiënten met knieartrose te beoordelen. Om de fysieke prestaties te beoordelen, worden bij patiënten vaak praktische tests gebruikt die tijd- en ruimte-effectief zijn, zoals de Timed Up and Go Test (TUG), de Thirty Second Chair Stand Test (30CST) en de Single Leg Stance Test (SLS). met knieartrose. De COVID-19-crisis benadrukte de waarde en versnelde de verbetering van toepassingen voor "tele-assessment en tele-rehabilitatie". Bijgevolg waren betrouwbare benaderingen van afstandsbeoordeling nodig om de effectiviteit van de programma's op afstand te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen, 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Graad 2 en 3 knieartrose op de schaal van Kellgren en Lawrence (K/L),
- radiologisch bevestigd
- pijn in de knie,
- bereidheid om mee te doen aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- Graad 0, 1 en 4 knieartrose op de K/L-schaal,
- betrokkenheid van het centrale of perifere zenuwstelsel,
- eerdere knieoperaties in de afgelopen zes maanden,
- neurologische of musculoskeletale aandoeningen die hun prestaties op de tests zouden beperken,
- geschiedenis van systemische artritische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Telebeoordelingsgroep
De deelnemers werden in twee settings op verschillende dagen (24-48 uur uit elkaar) geëvalueerd: (i) in een klinische setting (face-to-face) en (ii) thuis via de 'WhatsApp'-telefoonapplicatie (zowel agesynchroniseerde als gesynchroniseerde telefonie). onderzoek).
|
De deelnemers werden in twee settings op verschillende dagen (24-48 uur uit elkaar) geëvalueerd: (i) in een klinische setting (face-to-face) en (ii) thuis via de 'WhatsApp'-telefoonapplicatie (zowel agesynchroniseerde als gesynchroniseerde telefonie). onderzoek). De evaluatiestappen waren als volgt:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time-up en go-test (TUG)
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De TUG is een eenvoudige praktijktest die meet hoeveel tijd een individu nodig heeft om op te staan uit een standaardstoel, 3 meter te lopen op normale snelheid, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
Onze deelnemers voerden 3 onderzoeken uit en hun beste score (in seconden) werd geregistreerd als de primaire uitkomst.
Tussen de proeven hadden de deelnemers minimaal 4 minuten zittende rust.
Voor en na elke test werden vermoeidheid en kortademigheid (met behulp van de Borg-schaal) en hemodynamische (hartslag en SpO2) geëvalueerd.
|
2 dagen
|
|
Standtest met één been (SLS)
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De deelnemers gebruikten hun been met artritische knie (in geval van unilaterale betrokkenheid) of het meer symptomatische been (in geval van bilaterale betrokkenheid) als standlidmaat.
De test werd beëindigd als het vrije been/de voet de grond raakte, of als overmatige bewegingen van de romp/het bovenlichaam (bijvoorbeeld zwaaiende armen) werden waargenomen.
Deelnemers mochten de test herhalen als ze tijdens de eerste poging minder dan 10 seconden scoorden.
Indien nodig konden de deelnemers tussen de proeven rusten voor herstel.
Voor en na elke test werden vermoeidheid en kortademigheid (met behulp van de Borg-schaal) en de hemodynamiek (hartslag en SpO2) geëvalueerd.
|
2 dagen
|
|
Tweeëndertigste stoelstandtest (30 CST)
Tijdsspanne: 2 dagen
|
De 30 CST controleert het aantal herhalingen in 30 seconden dat een individu kan opstaan uit een standaardstoel (zonder de armen/handen te gebruiken, voeten plat op de grond) en weer achterover kan leunen.
Onze teststoel was 43 cm hoog en had geen armleuning.
De deelnemers voerden 3 proeven uit en hun beste score werd genoteerd als testresultaat.
Indien nodig mochten ze tussen de proeven rusten (> 5 minuten) voor herstel.
Voor en na elke test werden vermoeidheid en kortademigheid (met behulp van de Borg-schaal) en de hemodynamiek (hartslag en SpO2) geëvalueerd.
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gulsah Ozsoy, PhD, Selcuk University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alghadir A, Anwer S, Brismee JM. The reliability and minimal detectable change of Timed Up and Go test in individuals with grade 1-3 knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Jul 30;16:174. doi: 10.1186/s12891-015-0637-8.
- Takacs J, Carpenter MG, Garland SJ, Hunt MA. Test re-test reliability of centre of pressure measures during standing balance in individuals with knee osteoarthritis. Gait Posture. 2014;40(1):270-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.03.016. Epub 2014 Mar 27.
- Gill S, Hely R, Page RS, Hely A, Harrison B, Landers S. Thirty second chair stand test: Test-retest reliability, agreement and minimum detectable change in people with early-stage knee osteoarthritis. Physiother Res Int. 2022 Jul;27(3):e1957. doi: 10.1002/pri.1957. Epub 2022 May 19.
- Hatfield GL, Morrison A, Wenman M, Hammond CA, Hunt MA. Clinical Tests of Standing Balance in the Knee Osteoarthritis Population: Systematic Review and Meta-analysis. Phys Ther. 2016 Mar;96(3):324-37. doi: 10.2522/ptj.20150025. Epub 2015 Jul 16.
- French HP, Hager CK, Venience A, Fagan R, Meldrum D. Psychometric properties and domains of postural control tests for individuals with knee osteoarthritis: a systematic review. Int J Rehabil Res. 2020 Jun;43(2):102-115. doi: 10.1097/MRR.0000000000000403.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SELCUKU_PT_GO_001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .