- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06711445
Teleavaliação dos testes de desempenho em pacientes com osteoartrite de joelho (Teleassessment)
Confiabilidade da teleavaliação dos testes de desempenho em pacientes com osteoartrite de joelho
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Como principal causa de incapacidade e perda de função nos membros inferiores em indivíduos de meia-idade a idosos, a osteoartrite (OA) de joelho é a OA mais comum em todo o mundo e sua prevalência aumenta com a idade e a obesidade. Entre os métodos não farmacológicos, que constituem a primeira linha no tratamento da OA de joelho, a fisioterapia é comumente prescrita para aliviar a dor e melhorar a função física. No entanto, nem todos os pacientes com OA de joelho têm acesso a sessões de reabilitação presenciais sob supervisão direta de médicos ou fisioterapeutas. Graças à telemedicina, o acesso dos pacientes à comunicação em tempo real com os profissionais de saúde foi consideravelmente facilitado nos últimos anos.
A avaliação detalhada e abrangente é um fator fundamental para um programa de reabilitação eficaz. Diferentes ferramentas de avaliação estão disponíveis para avaliar a eficácia da reabilitação em pacientes com OA de joelho. Para avaliar o desempenho físico, testes práticos, que são eficazes em termos de tempo e espaço, como o Timed Up and Go Test (TUG), o Thirty Second Chair Stand Test (30CST) e o Single Leg Stance Test (SLS), são comumente usados em pacientes. com OA de joelho. A crise da COVID-19 destacou o valor e acelerou a melhoria das aplicações de "teleavaliação e tele-reabilitação". Consequentemente, foram necessárias abordagens de avaliação remota fiáveis para avaliar a eficácia dos programas remotos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru, 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- OA de joelho grau 2 e 3 na escala Kellgren e Lawrence (K/L),
- confirmado radiologicamente
- dor no joelho,
- vontade de participar do estudo
Critérios de exclusão:
- OA de joelho graus 0, 1 e 4 na escala K/L,
- envolvimento do sistema nervoso central ou periférico,
- cirurgia anterior no joelho nos últimos seis meses,
- distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos que limitariam seu desempenho nos testes,
- história de condições artríticas sistêmicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de teleavaliação
Os participantes foram avaliados em dois ambientes em dias diferentes (com intervalo de 24 a 48 horas): (i) em ambiente clínico (presencial) e (ii) em casa via aplicativo de telefone 'WhatsApp' (telefone assíncrono e sincronizado). avaliação).
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Os participantes foram avaliados em dois ambientes em dias diferentes (com intervalo de 24 a 48 horas): (i) em ambiente clínico (presencial) e (ii) em casa via aplicativo de telefone 'WhatsApp' (telefone assíncrono e sincronizado). avaliação). As etapas das avaliações foram as seguintes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste cronometrado e pronto (TUG)
Prazo: 2 dias
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O TUG é um teste prático simples que mede o tempo que um indivíduo precisa para se levantar de uma cadeira padrão, caminhar 3 metros em velocidade normal, virar-se, voltar para a cadeira e sentar-se.
Nossos participantes realizaram três tentativas e sua melhor pontuação (em segundos) foi registrada como desfecho primário.
Os participantes tiveram pelo menos 4 minutos de intervalos de descanso sentado entre as tentativas.
Antes e após cada teste foram avaliadas fadiga e dispneia (pela escala de Borg) e hemodinâmica (frequência cardíaca e SpO2).
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2 dias
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Teste de postura de perna única (SLS)
Prazo: 2 dias
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Os participantes utilizaram a perna com joelho artrítico (em casos de envolvimento unilateral) ou a perna mais sintomática (em casos de envolvimento bilateral) como membro de apoio.
O teste foi encerrado quando a perna/pé livre tocou o solo ou se foram observados movimentos excessivos do tronco/parte superior do corpo (por exemplo, balançar os braços).
Os participantes foram autorizados a repetir o teste se pontuassem menos de 10 segundos na primeira tentativa.
Se necessário, os participantes poderiam descansar entre as tentativas para recuperação.
Antes e após cada teste foram avaliadas fadiga e dispneia (pela escala de Borg) e hemodinâmica (frequência cardíaca e SpO2).
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2 dias
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Trinta segundos de teste de cadeira (30 CST)
Prazo: 2 dias
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O 30 TFC verifica o número de repetições em 30 segundos que um indivíduo consegue levantar-se de uma cadeira padrão (sem usar os braços/mãos, pés apoiados no chão) e sentar novamente.
Nossa cadeira de teste tinha 43 cm de altura e não tinha apoio de braço.
Os participantes realizaram 3 tentativas e sua melhor pontuação foi registrada como resultado do teste.
Se necessário, eles puderam descansar (> 5 min) entre as tentativas para recuperação.
Antes e após cada teste foram avaliadas fadiga e dispneia (pela escala de Borg) e hemodinâmica (frequência cardíaca e SpO2).
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2 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gulsah Ozsoy, PhD, Selcuk University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alghadir A, Anwer S, Brismee JM. The reliability and minimal detectable change of Timed Up and Go test in individuals with grade 1-3 knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Jul 30;16:174. doi: 10.1186/s12891-015-0637-8.
- Takacs J, Carpenter MG, Garland SJ, Hunt MA. Test re-test reliability of centre of pressure measures during standing balance in individuals with knee osteoarthritis. Gait Posture. 2014;40(1):270-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.03.016. Epub 2014 Mar 27.
- Gill S, Hely R, Page RS, Hely A, Harrison B, Landers S. Thirty second chair stand test: Test-retest reliability, agreement and minimum detectable change in people with early-stage knee osteoarthritis. Physiother Res Int. 2022 Jul;27(3):e1957. doi: 10.1002/pri.1957. Epub 2022 May 19.
- Hatfield GL, Morrison A, Wenman M, Hammond CA, Hunt MA. Clinical Tests of Standing Balance in the Knee Osteoarthritis Population: Systematic Review and Meta-analysis. Phys Ther. 2016 Mar;96(3):324-37. doi: 10.2522/ptj.20150025. Epub 2015 Jul 16.
- French HP, Hager CK, Venience A, Fagan R, Meldrum D. Psychometric properties and domains of postural control tests for individuals with knee osteoarthritis: a systematic review. Int J Rehabil Res. 2020 Jun;43(2):102-115. doi: 10.1097/MRR.0000000000000403.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SELCUKU_PT_GO_001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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