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Telebewertung der Leistungstests bei Patienten mit Knie-Arthrose (Teleassessment)

26. November 2024 aktualisiert von: Gülşah ÖZSOY, Selcuk University

Zuverlässigkeit der Telebewertung der Leistungstests bei Patienten mit Knie-Arthrose

Die COVID-19-Pandemie hat die Art und Weise der Erbringung von Gesundheitsdienstleistungen stark beeinträchtigt. Obwohl weniger Patienten an persönlichen Rehabilitationssitzungen teilnehmen durften, waren einige Dienste aufgrund der Sicherheitsmaßnahmen völlig nicht verfügbar. Die COVID-19-Krise hat den Wert von „Tele-Assessment- und Tele-Rehabilitations“-Anwendungen deutlich gemacht und deren Verbesserung beschleunigt. Daher waren zuverlässige Remote-Assessment-Ansätze erforderlich, um die Wirksamkeit der Remote-Programme zu bewerten. Während Tests wie TUG, SLS und 30CST für den klinischen Einsatz bei Patienten mit Knie-Arthrose gültig und zuverlässig sind, müssen ihre psychometrischen Eigenschaften bei der Verwendung als Tele-Assessment-Tests noch untersucht werden. Daher zielte diese Studie darauf ab, die Intra- und Inter-Rater-Zuverlässigkeit von TUG, SLS und 30CST als Ferntests bei Patienten mit Knie-OA zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Knie-Arthrose (OA) ist die häufigste Arthrose weltweit und die Hauptursache für Behinderungen und Funktionsverluste in den unteren Gliedmaßen bei Menschen mittleren bis höheren Alters. Ihre Prävalenz nimmt mit zunehmendem Alter und Fettleibigkeit zu. Unter den nicht-pharmakologischen Methoden, die die erste Wahl bei der Behandlung von Knie-Arthrose darstellen, wird üblicherweise Physiotherapie verschrieben, um Schmerzen zu lindern und die körperliche Funktion zu verbessern. Allerdings haben nicht alle Patienten mit Knie-Arthrose Zugang zu persönlichen Rehabilitationssitzungen unter direkter Aufsicht von Ärzten oder Physiotherapeuten. Dank der Telemedizin wurde der Zugang von Patienten zur Echtzeitkommunikation mit Gesundheitsfachkräften in den letzten Jahren erheblich erleichtert.

Eine detaillierte und umfassende Beurteilung ist ein grundlegender Faktor für ein wirksames Rehabilitationsprogramm. Zur Beurteilung der Wirksamkeit der Rehabilitation bei Patienten mit Knie-Arthrose stehen verschiedene Bewertungsinstrumente zur Verfügung. Zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit werden bei Patienten häufig praktische, zeit- und raumeffiziente Tests wie der Timed Up and Go Test (TUG), der Thirty Second Chair Stand Test (30CST) und der Single Leg Stance Test (SLS) eingesetzt mit Knie-OA. Die COVID-19-Krise hat den Wert von „Tele-Assessment- und Tele-Rehabilitations“-Anwendungen hervorgehoben und deren Verbesserung beschleunigt. Daher waren zuverlässige Remote-Assessment-Ansätze erforderlich, um die Wirksamkeit der Remote-Programme zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn, 42130
        • Selcuk University, Faculty of Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir haben die Convenience-Sampling-Methode verwendet, um Patienten zu rekrutieren, bei denen von ihrem Arzt eine Knie-OA diagnostiziert wurde, und zwar gemäß den Richtlinien des American College of Rheumatology (ACR).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Knie-Arthrose Grad 2 und 3 auf der Kellgren- und Lawrence-Skala (K/L),
  • radiologisch bestätigt
  • Schmerzen im Knie,
  • Bereitschaft zur Teilnahme am Studium

Ausschlusskriterien:

  • Grad 0, 1 und 4 Knie-OA auf der K/L-Skala,
  • Beteiligung des zentralen oder peripheren Nervensystems,
  • frühere Knieoperation innerhalb der letzten sechs Monate,
  • neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen, die ihre Leistungsfähigkeit bei den Tests einschränken würden,
  • Vorgeschichte systemischer arthritischer Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Tele-Assessment-Gruppe
Die Teilnehmer wurden in zwei Umgebungen an verschiedenen Tagen (im Abstand von 24–48 Stunden) evaluiert: (i) in klinischen Umgebungen (persönlich) und (ii) zu Hause über die „WhatsApp“-Telefonanwendung (sowohl asynchrone als auch synchronisierte Tele-). Bewertung).
Sonstiges: Tele-Assessment

Die Teilnehmer wurden in zwei Umgebungen an verschiedenen Tagen (im Abstand von 24–48 Stunden) evaluiert: (i) in klinischen Umgebungen (persönlich) und (ii) zu Hause über die „WhatsApp“-Telefonanwendung (sowohl asynchrone als auch synchronisierte Tele-). Bewertung).

Die Bewertungsschritte waren wie folgt:

  1. Persönliche/klinische Beurteilung: Bewerter 1 hat alle klinischen Beurteilungen abgeschlossen.
  2. Synchronisierte Telebeurteilung: Bewerter 1 wiederholte die gleichen Beurteilungen per Videoanruf an die Patienten (diese wurden aufgezeichnet, um in Schritt 3 verwendet zu werden).
  3. Asynchronisierte Telebewertung: Bewerter 2 wertete die Aufzeichnungen der Fernbewertungen (erstellt in Schritt 2) aus.
  4. Erneuter Test der synchronisierten Telebeurteilung: Bewerter 1 bewertete Patienten per Videoanruf (diese wurden aufgezeichnet, um in Schritt 5 verwendet zu werden).
  5. Wiederholungstest der asynchronen Telebewertung: Bewerter 2 wertete die Aufzeichnungen der Fernbewertungen (erstellt in Schritt 4) aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitgesteuerter Start- und Starttest (TUG)
Zeitfenster: 2 Tage
Der TUG ist ein einfacher praktischer Test, der die Zeit misst, die eine Person benötigt, um von einem Standardstuhl aufzustehen, 3 Meter mit normaler Geschwindigkeit zu gehen, sich umzudrehen, zurück zum Stuhl zu gehen und sich hinzusetzen. Unsere Teilnehmer führten drei Versuche durch und ihr bestes Ergebnis (in Sekunden) wurde als primäres Ergebnis aufgezeichnet. Zwischen den Versuchen hatten die Teilnehmer mindestens 4 Minuten Ruhepause im Sitzen. Vor und nach jedem Test wurden Müdigkeit und Atemnot (anhand der Borg-Skala) sowie die Hämodynamik (Herzfrequenz und SpO2) bewertet.
2 Tage
Einbeiniger Standtest (SLS)
Zeitfenster: 2 Tage
Als Standbein verwendeten die Teilnehmer ihr Bein mit arthritischem Knie (bei einseitiger Beteiligung) oder das symptomatischere Bein (bei beidseitiger Beteiligung). Der Test wurde beendet, wenn das freie Bein/der freie Fuß den Boden berührte oder wenn übermäßige Rumpf-/Oberkörperbewegungen (z. B. schwingende Arme) beobachtet wurden. Teilnehmer durften den Test wiederholen, wenn sie beim ersten Versuch weniger als 10 Sekunden erreichten. Bei Bedarf konnten sich die Teilnehmer zwischen den Versuchen eine Pause gönnen, um sich zu erholen. Vor und nach jedem Test wurden Müdigkeit und Atemnot (anhand der Borg-Skala) sowie die Hämodynamik (Herzfrequenz und SpO2) bewertet.
2 Tage
Zweiunddreißigster Stuhlstandtest (30 CST)
Zeitfenster: 2 Tage
Der 30 CST prüft die Anzahl der Wiederholungen in 30 Sekunden, die eine Person von einem Standardstuhl aufstehen (ohne Arme/Hände, Füße flach auf dem Boden) aufstehen und sich wieder zurücklehnen kann. Unser Teststuhl war 43 cm hoch und hatte keine Armlehne. Die Teilnehmer führten drei Versuche durch und ihr bestes Ergebnis wurde als Testergebnis festgehalten. Bei Bedarf wurde ihnen zwischen den Versuchen eine Ruhepause (>5 Minuten) zur Erholung eingeräumt. Vor und nach jedem Test wurden Müdigkeit und Atemnot (anhand der Borg-Skala) sowie die Hämodynamik (Herzfrequenz und SpO2) bewertet.
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Ermittler

  • Studienstuhl: Gulsah Ozsoy, PhD, Selcuk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SELCUKU_PT_GO_001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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