- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06711445
Телеоценка результатов тестов у пациентов с остеоартритом коленного сустава (Teleassessment)
Надежность телеоценки тестов работоспособности у пациентов с остеоартритом коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартрит коленного сустава (ОА) является основной причиной инвалидности и потери функции нижних конечностей у людей среднего и пожилого возраста. Он является наиболее распространенным ОА во всем мире, и его распространенность увеличивается с возрастом и ожирением. Среди нефармакологических методов, которые являются первой линией лечения ОА коленного сустава, обычно назначают физиотерапию для облегчения боли и улучшения физической функции. Однако не все пациенты с ОА коленного сустава имеют доступ к очным сеансам реабилитации под непосредственным наблюдением врачей или физиотерапевтов. Благодаря телемедицине в последние годы значительно облегчился доступ пациентов к общению с медицинскими работниками в режиме реального времени.
Детальная и всесторонняя оценка является основополагающим фактором для эффективной программы реабилитации. Для оценки эффективности реабилитации пациентов с ОА коленного сустава доступны различные инструменты оценки. Для оценки физической работоспособности у пациентов обычно используются практические тесты, которые эффективны по времени и пространству, такие как тест на время и ход (TUG), тест на тридцать второй стойке на стуле (30CST) и тест на стойку на одной ноге (SLS). с коленом ОА. Кризис, вызванный COVID-19, подчеркнул ценность и ускорил совершенствование приложений «телеоценки и телереабилитации». Следовательно, для оценки эффективности дистанционных программ требовались надежные подходы к дистанционной оценке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ОА коленного сустава 2 и 3 степени по шкале Келлгрена и Лоуренса (K/L),
- радиологически подтверждено
- боль в колене,
- желание присоединиться к исследованию
Критерии исключения:
- ОА коленного сустава 0, 1 и 4 степени по шкале K/L,
- поражение центральной или периферической нервной системы,
- предыдущая операция на колене в течение последних шести месяцев,
- неврологические или скелетно-мышечные расстройства, которые ограничивают их результаты на тестах,
- история системных артритов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа телеоценки
Участники оценивались в двух условиях в разные дни (с интервалом 24–48 часов): (i) в клинических условиях (лично) и (ii) дома с помощью телефонного приложения WhatsApp (как асинхронизированного, так и синхронизированного по телевидению). оценка).
|
Участники оценивались в двух условиях в разные дни (с интервалом 24–48 часов): (i) в клинических условиях (лично) и (ii) дома с помощью телефонного приложения WhatsApp (как асинхронизированного, так и синхронизированного по телевидению). оценка). Этапы оценки были следующими:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест рассчитан на время и вперед (TUG)
Временное ограничение: 2 дня
|
TUG — это простой практический тест, в ходе которого измеряется время, необходимое человеку, чтобы встать со стандартного стула, пройти 3 метра с нормальной скоростью, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
Наши участники выполнили 3 испытания, и их лучший результат (в секундах) был записан как основной результат.
Между испытаниями участники отдыхали не менее 4 минут.
До и после каждого теста оценивали утомляемость и одышку (по шкале Борга), а также гемодинамику (частота сердечных сокращений и SpO2).
|
2 дня
|
|
Тест на стойку на одной ноге (SLS)
Временное ограничение: 2 дня
|
В качестве опорной конечности участники использовали ногу с пораженным артритом коленом (в случаях одностороннего поражения) или ногу с более симптоматическими симптомами (в случаях двустороннего поражения).
Тест прекращался, когда свободная нога/стопа касалась земли или наблюдались чрезмерные движения туловища/верхней части тела (например, размахивание руками).
Участникам разрешалось повторить тест, если они набрали менее 10 секунд во время первой попытки.
При необходимости участники могли отдыхать между испытаниями для восстановления.
До и после каждого теста оценивали утомляемость и одышку (по шкале Борга), а также гемодинамику (частота сердечных сокращений и SpO2).
|
2 дня
|
|
Тридцать второе испытание на стуле (30 CST)
Временное ограничение: 2 дня
|
30 CST проверяет количество повторений за 30 секунд, с помощью которых человек может встать со стандартного стула (не используя руки/кисти, поставив ноги на землю) и снова сесть.
Наш тестовый стул имел высоту 43 см и не имел подлокотников.
Участники выполнили 3 попытки, и их лучший результат был записан как результат теста.
При необходимости им давали отдохнуть (>5 минут) между испытаниями для восстановления.
До и после каждого теста оценивали утомляемость и одышку (по шкале Борга), а также гемодинамику (частота сердечных сокращений и SpO2).
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Gulsah Ozsoy, PhD, Selcuk University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alghadir A, Anwer S, Brismee JM. The reliability and minimal detectable change of Timed Up and Go test in individuals with grade 1-3 knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Jul 30;16:174. doi: 10.1186/s12891-015-0637-8.
- Takacs J, Carpenter MG, Garland SJ, Hunt MA. Test re-test reliability of centre of pressure measures during standing balance in individuals with knee osteoarthritis. Gait Posture. 2014;40(1):270-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.03.016. Epub 2014 Mar 27.
- Gill S, Hely R, Page RS, Hely A, Harrison B, Landers S. Thirty second chair stand test: Test-retest reliability, agreement and minimum detectable change in people with early-stage knee osteoarthritis. Physiother Res Int. 2022 Jul;27(3):e1957. doi: 10.1002/pri.1957. Epub 2022 May 19.
- Hatfield GL, Morrison A, Wenman M, Hammond CA, Hunt MA. Clinical Tests of Standing Balance in the Knee Osteoarthritis Population: Systematic Review and Meta-analysis. Phys Ther. 2016 Mar;96(3):324-37. doi: 10.2522/ptj.20150025. Epub 2015 Jul 16.
- French HP, Hager CK, Venience A, Fagan R, Meldrum D. Psychometric properties and domains of postural control tests for individuals with knee osteoarthritis: a systematic review. Int J Rehabil Res. 2020 Jun;43(2):102-115. doi: 10.1097/MRR.0000000000000403.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SELCUKU_PT_GO_001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .