- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06711445
Tele-vurdering af præstationstests hos patienter med knæartrose (Teleassessment)
Pålideligheden af tele-vurdering af præstationstestene hos patienter med knæartrose
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Som hovedårsagen til invaliditet og funktionstab i underekstremiteterne hos midaldrende til ældre individer, er knæartrose (OA) den mest almindelige OA på verdensplan, og dens udbredelse stiger med alderen og fedme. Blandt ikke-farmakologiske metoder, som er den første linje i knæ-OA-behandling, er fysioterapi almindeligvis ordineret for at lindre smerter og forbedre den fysiske funktion. Det er dog ikke alle patienter med knæ-OA, der har adgang til ansigt-til-ansigt rehabiliteringssessioner under direkte supervision af læger eller fysioterapeuter. Takket være telemedicin er patienters adgang til realtidskommunikation med sundhedsprofessionelle blevet lettet betydeligt i de senere år.
Detaljeret og omfattende vurdering er en grundlæggende faktor for et effektivt rehabiliteringsprogram. Forskellige vurderingsværktøjer er tilgængelige til at vurdere effektiviteten af rehabilitering hos patienter med knæ-OA. For at vurdere fysisk ydeevne bruges praktiske tests, som er tids- og rumeffektive, såsom Timed Up and Go Test (TUG), Thirty Second Chair Stand Test (30CST) og Single Leg Stance Test (SLS) til patienter. med knæ OA .COVID-19 krise fremhævede værdien og fremskyndede forbedringen af "tele-vurdering og tele-rehabilitering" applikationer. Derfor var der behov for pålidelige fjernvurderingsmetoder for at evaluere effektiviteten af fjernprogrammerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Kalkun, 42130
- Selcuk University, Faculty of Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Grad 2 og 3 knæ OA på Kellgren og Lawrence (K/L) skalaen,
- radiologisk bekræftet
- smerter i knæet,
- lyst til at deltage i studiet
Ekskluderingskriterier:
- Grad 0, 1 og 4 knæ-OA på K/L-skalaen,
- involvering af det centrale eller perifere nervesystem,
- tidligere knæoperationer inden for de seneste seks måneder,
- neurologiske eller muskuloskeletale lidelser, der ville begrænse deres præstationer på testene,
- historie med systemiske arthritiske tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Televurderingsgruppe
Deltagerne blev evalueret i to indstillinger på forskellige dage (24-48 timers mellemrum): (i) i kliniske omgivelser (ansigt til ansigt) og (ii) hjemme via 'WhatsApp' telefonapplikation (både asynkroniseret og synkroniseret tele- vurdering).
|
Deltagerne blev evalueret i to indstillinger på forskellige dage (24-48 timers mellemrum): (i) i kliniske omgivelser (ansigt til ansigt) og (ii) hjemme via 'WhatsApp' telefonapplikation (både asynkroniseret og synkroniseret tele- vurdering). Evalueringstrinene var som følger:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timed up and go test (TUG)
Tidsramme: 2 dage
|
TUG er en simpel praktisk test, der måler den tid, en person har brug for til at rejse sig fra en standardstol, gå 3 meter med normal hastighed, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
Vores deltagere udførte 3 forsøg, og deres bedste score (i sekunder) blev registreret som det primære resultat.
Deltagerne havde mindst 4 minutters siddende hvileintervaller mellem forsøgene.
Før og efter hver test blev træthed og dyspnø (ved brug af Borg-skala) og hæmodynamisk (puls og SpO2) evalueret.
|
2 dage
|
|
Single Leg Stance Test (SLS)
Tidsramme: 2 dage
|
Deltagerne brugte deres ben med arthritisk knæ (i tilfælde af ensidig involvering) eller det mere symptomatiske ben (i tilfælde af bilateral involvering) som stillingslem.
Testen blev afsluttet, når det frie ben/fod rørte jorden, eller hvis der blev observeret overdrevne bevægelser i kroppen/overkroppen (f.eks. svingende arme).
Deltagerne fik lov til at gentage testen, hvis de scorede mindre end 10 sekunder i det første forsøg.
Hvis det var nødvendigt, kunne deltagerne hvile mellem forsøgene for at komme sig.
Før og efter hver test blev træthed og dyspnø (ved brug af Borg-skala) og hæmodynamikken (puls og SpO2) evalueret.
|
2 dage
|
|
30 sekunders stolestandstest (30 CST)
Tidsramme: 2 dage
|
30 CST kontrollerer antallet af gentagelser på 30 sekunder, som en person kan rejse sig fra en standardstol (uden at bruge arme/hænder, fødderne fladt på jorden) og læne sig tilbage igen.
Vores teststol var 43 cm høj og havde intet armlæn.
Deltagerne udførte 3 forsøg, og deres bedste score blev registreret som testresultat.
Om nødvendigt fik de lov til at hvile (>5 min) mellem forsøgene for at komme sig.
Før og efter hver test blev træthed og dyspnø (ved brug af Borg-skala) og hæmodynamikken (puls og SpO2) evalueret.
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Gulsah Ozsoy, PhD, Selcuk University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Alghadir A, Anwer S, Brismee JM. The reliability and minimal detectable change of Timed Up and Go test in individuals with grade 1-3 knee osteoarthritis. BMC Musculoskelet Disord. 2015 Jul 30;16:174. doi: 10.1186/s12891-015-0637-8.
- Takacs J, Carpenter MG, Garland SJ, Hunt MA. Test re-test reliability of centre of pressure measures during standing balance in individuals with knee osteoarthritis. Gait Posture. 2014;40(1):270-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.03.016. Epub 2014 Mar 27.
- Gill S, Hely R, Page RS, Hely A, Harrison B, Landers S. Thirty second chair stand test: Test-retest reliability, agreement and minimum detectable change in people with early-stage knee osteoarthritis. Physiother Res Int. 2022 Jul;27(3):e1957. doi: 10.1002/pri.1957. Epub 2022 May 19.
- Hatfield GL, Morrison A, Wenman M, Hammond CA, Hunt MA. Clinical Tests of Standing Balance in the Knee Osteoarthritis Population: Systematic Review and Meta-analysis. Phys Ther. 2016 Mar;96(3):324-37. doi: 10.2522/ptj.20150025. Epub 2015 Jul 16.
- French HP, Hager CK, Venience A, Fagan R, Meldrum D. Psychometric properties and domains of postural control tests for individuals with knee osteoarthritis: a systematic review. Int J Rehabil Res. 2020 Jun;43(2):102-115. doi: 10.1097/MRR.0000000000000403.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SELCUKU_PT_GO_001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .