骨前庭誘発筋原性電位の発生
調査の概要
詳細な説明
参加者と倫理:
この研究では健康な成人20名（男性10名、女性10名、年齢20～37歳）を募集し、全員が正常な耳鏡所見を有し、聴覚障害の既往歴がなかった。 倫理的な承認が得られ、すべての参加者はインフォームドコンセントを提供しました。
骨伝導振動 (BCV):
骨伝導振動は、SmartEP システムを使用して生成され、Mini-Shaker トランスデューサーを介して伝達されます。 刺激には、特定の立ち上がり時間、プラトー時間、および立ち下がり時間を備え、適切なレベルに校正された 500 Hz および 750 Hz のショートトーン バースト (STB500 および STB750) が含まれていました。
マスキング条件:
マスキング音には、音声ノイズ (250 ～ 1000 Hz、100 dB SPL で校正) およびランダムな刺激間トーン バースト (rISITB、500 Hz、100 dB SPL) が含まれていました。
テスト手順:
垂直軸 BCV は頭頂部 (Cz) に送られ、参加者は指定された頭の位置で安定した首の筋肉の緊張を維持しました。 電極は、cVEMP 記録用の標準モンタージュを使用して配置されました。 それぞれの面を 3 つのマスキング条件 (NOM、SNM、rISITB) でテストし、テスト間に 24 時間の間隔をあけました。 反応は両側で記録され、再現性を得るために繰り返されました。
研究の焦点:
この研究では、待ち時間、振幅、非対称率などの応答特性に対するさまざまなマスキング条件の影響を調査しています。 目的は、VEMP 検査プロトコルを改良し、片側検査の可能性を探り、特定の前庭器官の評価への適用性を評価することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、106
- Taipei City Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20代～40代の大人
除外基準:
- 難聴またはめまいの既往歴がある
- 聴力スクリーニング検査に失敗した
- 頭頸部の手術歴があること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：さまざまなテスト条件
異なるテスト条件を持つ 1 つのテスト グループ
|
定期的な前庭検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Vemp の応答率
時間枠：24週間まで
|
この研究では、さまざまな周波数 (500 Hz、750 Hz) およびマスキング条件 (マスキングなし、音声ノイズ、ランダム トーン バースト) での VEMP 応答率を調査し、VEMP 応答に対するマスキングの影響を評価します。
|
24週間まで
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Guo-She Lee、Taipei City Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。