Luu-vestibulaarisen myogeenisen potentiaalin kehitys
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat ja etiikka:
Tutkimukseen osallistui 20 tervettä aikuista (10 miestä ja 10 naista, iältään 20-37 vuotta), joilla kaikilla oli normaalit otoskooppiset löydökset ja joilla ei ollut kuuloongelmia. Eettinen hyväksyntä saatiin, ja kaikki osallistujat antoivat tietoisen suostumuksen.
Luun johtumisvärähtelyt (BCV):
Luun johtuneet tärinät luotiin SmartEP-järjestelmällä ja toimitettiin Mini-Shaker-anturin kautta. Stimulit sisälsivät 500 Hz ja 750 Hz lyhytääniset purskeet (STB500 ja STB750), jotka oli kalibroitu sopiville tasoille tietyillä nousu-, tasanne- ja laskuajoilla.
Peittoolosuhteet:
Peiteääniä olivat puhekohina (250-1000 Hz, kalibroitu 100 dB SPL:llä) ja satunnaiset ärsykkeiden väliset äänipurskeet (rISITB, 500 Hz, 100 dB SPL).
Testausmenettely:
Pystyakselin BCV toimitettiin kärkipisteeseen (Cz), kun taas osallistujat ylläpisivät tasaista niskalihasten jännitystä määritellyissä pään asennoissa. Elektrodit asetettiin käyttämällä tavallista asennusta cVEMP-tallennusta varten. Kumpikin puoli testattiin kolmessa peitto-olosuhteissa (NOM, SNM, rISITB) 24 tunnin välein testien välillä. Vastaukset kirjattiin kahdenvälisesti ja toistettiin toistettavuuden vuoksi.
Tutkimuksen painopiste:
Tutkimuksessa tutkitaan eri peitto-olosuhteiden vaikutuksia vasteominaisuuksiin, mukaan lukien latenssit, amplitudit ja epäsymmetriasuhteet. Tavoitteena on jalostaa VEMP-testausprotokollia, tutkia sen mahdollisuuksia yksipuoliseen testaukseen ja arvioida sen soveltuvuutta tiettyihin vestibulaaristen elinten arviointeihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Taipei City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 20-40v aikuinen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut kuulon heikkenemistä tai huimausta
- epäonnistunut kuulonseulontatesti
- Sinulla on ollut pään tai kaulan leikkauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Erilaiset testiolosuhteet
yksi testiryhmä erilaisilla testiolosuhteilla
|
rutiini Vestibulaarinen testi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vemp vastausprosentti
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Tämä tutkimus tutkii VEMP:n vastenopeuksia eri taajuuksilla (500 Hz, 750 Hz) ja peittoolosuhteissa (ei peittämistä, puhekohinaa, satunnaisia äänipurskeita) arvioidakseen maskauksen vaikutuksia VEMP-vasteisiin.
|
jopa 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Guo-She Lee, Taipei City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCHIRB-11103021-E-F
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .