Entwicklung des knochenvestibulär evozierten myogenen Potenzials
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer und Ethik:
An der Studie nahmen 20 gesunde Erwachsene teil (10 Männer und 10 Frauen im Alter von 20 bis 37 Jahren), die alle normale otoskopische Befunde hatten und in der Vergangenheit keine Hörprobleme hatten. Es wurde eine ethische Genehmigung eingeholt und alle Teilnehmer gaben ihre Einverständniserklärung ab.
Knochenleitungsvibrationen (BCV):
Knochenübertragene Vibrationen wurden mithilfe eines SmartEP-Systems erzeugt und über einen Mini-Shaker-Wandler abgegeben. Zu den Reizen gehörten 500-Hz- und 750-Hz-Kurztonstöße (STB500 und STB750), die auf geeignete Pegel kalibriert waren, mit spezifischen Anstiegs-, Plateau- und Abfallzeiten.
Maskierungsbedingungen:
Zu den Maskierungsgeräuschen gehörten Sprachgeräusche (250–1000 Hz, kalibriert bei 100 dB SPL) und zufällige Interstimulus-Intervall-Tonstöße (rISITB, 500 Hz, 100 dB SPL).
Testverfahren:
Vertikalachsen-BCV wurde an den Scheitelpunkt (Cz) abgegeben, während die Teilnehmer in bestimmten Kopfpositionen eine konstante Nackenmuskelspannung aufrechterhielten. Die Elektroden wurden unter Verwendung einer Standardmontage für die cVEMP-Aufzeichnung platziert. Jede Seite wurde unter drei Maskierungsbedingungen (NOM, SNM, rISITB) mit einem 24-Stunden-Intervall zwischen den Tests getestet. Die Antworten wurden bilateral aufgezeichnet und zur Reproduzierbarkeit wiederholt.
Studienschwerpunkte:
Die Studie untersucht die Auswirkungen verschiedener Maskierungsbedingungen auf Antworteigenschaften, einschließlich Latenzen, Amplituden und Asymmetrieverhältnisse. Ziel ist es, VEMP-Testprotokolle zu verfeinern, ihr Potenzial für einseitige Tests zu erkunden und ihre Anwendbarkeit für spezifische Untersuchungen von Vestibularorganen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Taipei City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20–40 Jahre Erwachsener
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Hörverlust oder Schwindel
- Hörtest nicht bestanden
- Vorgeschichte von Kopf- oder Halsoperationen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verschiedene Testbedingungen
eine Testgruppe mit unterschiedlichen Testbedingungen
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routinemäßiger Vestibulartest
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vemp-Antwortrate
Zeitfenster: bis zu 24 Wochen
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Diese Studie untersucht VEMP-Reaktionsraten bei verschiedenen Frequenzen (500 Hz, 750 Hz) und Maskierungsbedingungen (keine Maskierung, Sprachgeräusche, zufällige Tonstöße), um die Auswirkungen der Maskierung auf VEMP-Reaktionen zu bewerten.
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bis zu 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guo-She Lee, Taipei City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TCHIRB-11103021-E-F
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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