- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06711653
뼈-전정 유발 근원성 전위의 개발
연구 개요
상세 설명
참가자 및 윤리:
이 연구에서는 건강한 성인 20명(20~37세, 남성 10명, 여성 10명)을 모집했는데, 이들 모두는 정상적인 검이경 소견을 갖고 청력 문제의 병력이 없었습니다. 윤리적 승인을 얻었으며 모든 참가자는 사전 동의를 받았습니다.
골전도 진동(BCV):
골전도 진동은 SmartEP 시스템을 사용하여 생성되었으며 Mini-Shaker 변환기를 통해 전달되었습니다. 자극에는 특정 상승, 정체 및 하강 시간을 사용하여 적절한 수준으로 보정된 500Hz 및 750Hz 단음 버스트(STB500 및 STB750)가 포함되었습니다.
마스킹 조건:
마스킹 사운드에는 음성 소음(250-1000Hz, 100dB SPL로 보정됨) 및 무작위 자극간 간격 톤 버스트(rISITB, 500Hz, 100dB SPL)가 포함되었습니다.
테스트 절차:
수직축 BCV는 정점(Cz)으로 전달되었으며 참가자는 지정된 머리 위치에서 꾸준한 목 근육 긴장을 유지했습니다. cVEMP 기록을 위한 표준 몽타주를 사용하여 전극을 배치했습니다. 각 면은 3가지 마스킹 조건(NOM, SNM, rISITB)에서 24시간 간격으로 테스트되었습니다. 반응은 양측으로 기록되었으며 재현성을 위해 반복되었습니다.
연구 초점:
이 연구에서는 대기 시간, 진폭 및 비대칭 비율을 포함한 응답 특성에 대한 다양한 마스킹 조건의 영향을 조사합니다. 목표는 VEMP 테스트 프로토콜을 개선하고, 일방적 테스트에 대한 잠재력을 탐색하고, 특정 전정 기관 평가에 대한 적용 가능성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 106
- Taipei City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~40세 성인
제외 기준:
- 청력 상실 또는 현기증의 병력이 있는 경우
- 청력 선별 검사에 실패했습니다.
- 머리 또는 목 수술 이력이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다양한 테스트 조건
테스트 조건이 다른 하나의 테스트 그룹
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일상적인 전정검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vemp 반응률
기간: 최대 24주
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이 연구는 VEMP 응답에 대한 마스킹 효과를 평가하기 위해 다양한 주파수(500Hz, 750Hz) 및 마스킹 조건(마스킹 없음, 음성 잡음, 무작위 톤 버스트)에서 VEMP 응답 속도를 조사합니다.
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최대 24주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guo-She Lee, Taipei City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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