Desenvolvimento do potencial evocado miogênico ósseo-vestibular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes e Ética:
O estudo recrutou 20 adultos saudáveis (10 homens e 10 mulheres, com idades entre 20 e 37 anos), todos com achados otoscópicos normais e sem histórico de problemas auditivos. A aprovação ética foi obtida e todos os participantes forneceram consentimento informado.
Vibrações de condução óssea (BCV):
Vibrações ósseas foram geradas usando um sistema SmartEP e entregues através de um transdutor Mini-Shaker. Os estímulos incluíram rajadas de tons curtos de 500 Hz e 750 Hz (STB500 e STB750), calibrados em níveis apropriados, com tempos específicos de subida, platô e queda.
Condições de mascaramento:
Os sons de mascaramento incluíram ruído de fala (250-1000 Hz, calibrado em 100 dB SPL) e tons aleatórios entre estímulos (rISITB, 500 Hz, 100 dB SPL).
Procedimento de teste:
O BCV de eixo vertical foi entregue ao vértice (Cz) enquanto os participantes mantinham uma tensão muscular constante no pescoço em posições específicas da cabeça. Os eletrodos foram colocados usando uma montagem padrão para gravação de cVEMP. Cada lado foi testado sob três condições de mascaramento (NOM, SNM, rISITB) com intervalo de 24 horas entre os testes. As respostas foram registradas bilateralmente e repetidas para reprodutibilidade.
Foco do estudo:
O estudo investiga os efeitos de diferentes condições de mascaramento nas características de resposta, incluindo latências, amplitudes e taxas de assimetria. O objetivo é refinar os protocolos de teste do VEMP, explorar seu potencial para testes unilaterais e avaliar sua aplicabilidade para avaliações específicas de órgãos vestibulares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Taipei City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adulto de 20 a 40 anos
Critérios de exclusão:
- Ter histórico de perda auditiva ou tontura
- teste de triagem auditiva falhou
- Ter histórico de cirurgia de cabeça ou pescoço
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Diferentes condições de teste
um grupo de teste com diferentes condições de teste
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teste vestibular de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de resposta Vemp
Prazo: até 24 semanas
|
Este estudo investiga as taxas de resposta do VEMP sob diferentes frequências (500 Hz, 750 Hz) e condições de mascaramento (sem mascaramento, ruído de fala, tons aleatórios) para avaliar os efeitos do mascaramento nas respostas do VEMP.
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até 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guo-She Lee, Taipei City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TCHIRB-11103021-E-F
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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