Desarrollo del potencial miogénico evocado óseo-vestibular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes y Ética:
El estudio reclutó a 20 adultos sanos (10 hombres y 10 mujeres, de entre 20 y 37 años), todos los cuales tenían hallazgos otoscópicos normales y sin antecedentes de problemas de audición. Se obtuvo la aprobación ética y todos los participantes dieron su consentimiento informado.
Vibraciones de conducción ósea (BCV):
Las vibraciones conducidas por los huesos se generaron mediante un sistema SmartEP y se transmitieron a través de un transductor Mini-Shaker. Los estímulos incluyeron ráfagas de tonos cortos de 500 Hz y 750 Hz (STB500 y STB750), calibradas a niveles apropiados, con tiempos de subida, meseta y caída específicos.
Condiciones de enmascaramiento:
Los sonidos de enmascaramiento incluyeron ruido del habla (250-1000 Hz, calibrado a 100 dB SPL) y ráfagas de tonos aleatorios entre estímulos (rISITB, 500 Hz, 100 dB SPL).
Procedimiento de prueba:
El BCV de eje vertical se administró al vértice (Cz) mientras los participantes mantenían la tensión constante de los músculos del cuello en posiciones específicas de la cabeza. Los electrodos se colocaron utilizando un montaje estándar para grabación cVEMP. Cada lado se probó bajo tres condiciones de enmascaramiento (NOM, SNM, rISITB) con un intervalo de 24 horas entre pruebas. Las respuestas se registraron bilateralmente y se repitieron para mayor reproducibilidad.
Enfoque del estudio:
El estudio investiga los efectos de diferentes condiciones de enmascaramiento sobre las características de respuesta, incluidas latencias, amplitudes y proporciones de asimetría. El objetivo es perfeccionar los protocolos de prueba VEMP, explorar su potencial para pruebas unilaterales y evaluar su aplicabilidad para evaluaciones de órganos vestibulares específicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 106
- Taipei City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto de 20 a 40 años
Criterios de exclusión:
- Tener antecedentes de pérdida auditiva o mareos.
- prueba de detección de audición fallida
- Tener antecedentes de cirugía de cabeza o cuello.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Diferentes condiciones de prueba
un grupo de prueba con diferentes condiciones de prueba
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prueba vestibular de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de respuesta de Vemp
Periodo de tiempo: hasta 24 semanas
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Este estudio investiga las tasas de respuesta de VEMP en diferentes frecuencias (500 Hz, 750 Hz) y condiciones de enmascaramiento (sin enmascaramiento, ruido del habla, ráfagas de tonos aleatorios) para evaluar los efectos del enmascaramiento en las respuestas de VEMP.
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hasta 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guo-She Lee, Taipei City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCHIRB-11103021-E-F
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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