Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Развитие костно-вестибулярного вызванного миогенного потенциала

26 ноября 2024 г. обновлено: Taipei City Hospital
Целью данного исследования является оценка влияния различных условий маскировки на реакции шейного вестибулярного вызванного миогенного потенциала (cVEMP). Вибрации по вертикальной оси (VAV) коротких тональных импульсов частотой 500 Гц (STB500) и коротких тональных импульсов частотой 750 Гц (STB750) использовались для выявления ответов cVEMP. Эти стимулы доставлялись через мини-шейкер, помещенный в вершину (Cz), при трех условиях маскировки: без маскировки (NOM), маскировки речевого шума (SNM) и случайных тональных импульсов между стимулами (rISITB). Исследование было сосредоточено на протоколах тестирования, которые потенциально могут улучшить одностороннее тестирование VEMP и изучить его клиническую применимость.

Обзор исследования

Подробное описание

Участники и этика:

В исследовании приняли участие 20 здоровых взрослых (10 мужчин и 10 женщин в возрасте 20–37 лет), каждый из которых имел нормальные результаты отоскопии и не имел проблем со слухом в анамнезе. Было получено этическое одобрение, и все участники предоставили информированное согласие.

Вибрации костной проводимости (BCV):

Вибрации, проводимые костной тканью, создавались с помощью системы SmartEP и передавались через преобразователь Mini-Shaker. Стимулы включали короткие сигналы частотой 500 Гц и 750 Гц (STB500 и STB750), откалиброванные до соответствующих уровней, с определенным временем нарастания, плато и спада.

Условия маскировки:

Маскирующие звуки включали речевой шум (250–1000 Гц, откалиброванный по уровню звукового давления 100 дБ) и случайные межстимульные интервальные тональные всплески (rISITB, 500 Гц, уровень звукового давления 100 дБ).

Процедура тестирования:

BCV по вертикальной оси доставлялся в макушку (Cz), в то время как участники поддерживали постоянное напряжение мышц шеи в определенных положениях головы. Электроды устанавливали с использованием стандартного монтажа для регистрации cVEMP. Каждая сторона тестировалась в трех условиях маскировки (НОМ, СНМ, рИСИТБ) с 24-часовым интервалом между тестами. Ответы регистрировались двусторонне и повторялись для воспроизводимости.

Направление исследования:

В исследовании изучается влияние различных условий маскировки на характеристики ответа, включая задержки, амплитуды и коэффициенты асимметрии. Цель состоит в том, чтобы усовершенствовать протоколы тестирования VEMP, изучить его потенциал для одностороннего тестирования и оценить его применимость для конкретных оценок вестибулярных органов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 20-40 лет взрослый

Критерии исключения:

  • Наличие в анамнезе потери слуха или головокружения.
  • не прошел проверку слуха
  • Наличие в анамнезе операций на голове или шее.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Различные условия испытаний
одна испытательная группа с разными условиями испытаний
рутинный вестибулярный тест

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость ответа Vemp
Временное ограничение: до 24 недель
В этом исследовании изучается скорость ответа VEMP при различных частотах (500 Гц, 750 Гц) и условиях маскировки (без маскировки, речевой шум, случайные всплески тонов), чтобы оценить влияние маскировки на ответы VEMP.
до 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Guo-She Lee, Taipei City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться