Utvikling av bein-vestibulært fremkalt myogent potensial
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere og etikk:
Studien rekrutterte 20 friske voksne (10 menn og 10 kvinner i alderen 20-37 år), som alle hadde normale otoskopiske funn og ingen historie med hørselsproblemer. Etisk godkjenning ble innhentet, og alle deltakerne ga informert samtykke.
Benledningsvibrasjoner (BCV):
Benledede vibrasjoner ble generert ved hjelp av et SmartEP-system og levert via en Mini-Shaker-transduser. Stimuli inkluderte 500 Hz og 750 Hz korttoneutbrudd (STB500 og STB750), kalibrert til passende nivåer, med spesifikke stige-, platå- og falltider.
Maskeringsbetingelser:
Maskeringslyder inkluderte talestøy (250-1000 Hz, kalibrert ved 100 dB SPL) og tilfeldige interstimulus-intervall toneskurer (rISITB, 500 Hz, 100 dB SPL).
Testprosedyre:
Vertikal-akse BCV ble levert til toppunktet (Cz) mens deltakerne opprettholdt jevn nakkemuskelspenning i spesifiserte hodeposisjoner. Elektroder ble plassert ved hjelp av en standardmontasje for cVEMP-opptak. Hver side ble testet under tre maskeringsforhold (NOM, SNM, rISITB) med et 24-timers intervall mellom testene. Svarene ble registrert bilateralt og gjentatt for reproduserbarhet.
Studiefokus:
Studien undersøker effekten av forskjellige maskeringsforhold på responskarakteristikker, inkludert latenser, amplituder og asymmetriforhold. Målet er å avgrense VEMP-testprotokoller, utforske potensialet for unilateral testing og evaluere dets anvendelighet for spesifikke vestibulære organvurderinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Taipei City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 20-40 år voksen
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med hørselstap eller svimmelhet
- mislykket hørselsscreeningtest
- Har en historie med hode- eller nakkeoperasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ulike testbetingelser
én testgruppe med ulike testbetingelser
|
rutinemessig vestibulær test
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vemp svarprosent
Tidsramme: opptil 24 uker
|
Denne studien undersøker VEMP-responsrater under forskjellige frekvenser (500 Hz, 750 Hz) og maskeringsforhold (ingen maskering, talestøy, tilfeldige toneutbrudd) for å evaluere effekten av maskering på VEMP-responser.
|
opptil 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guo-She Lee, Taipei City Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TCHIRB-11103021-E-F
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .