Ontwikkeling van bot-vestibulair opgewekt myogeen potentieel
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers en ethiek:
Voor het onderzoek werden 20 gezonde volwassenen gerekruteerd (10 mannen en 10 vrouwen, in de leeftijd van 20-37 jaar), die allemaal normale otoscopische bevindingen hadden en geen voorgeschiedenis van gehoorproblemen. Er werd ethische goedkeuring verkregen en alle deelnemers gaven geïnformeerde toestemming.
Beengeleidingstrillingen (BCV):
Botgeleide trillingen werden gegenereerd met behulp van een SmartEP-systeem en geleverd via een Mini-Shaker-transducer. Stimuli omvatten korte-toonuitbarstingen van 500 Hz en 750 Hz (STB500 en STB750), gekalibreerd op de juiste niveaus, met specifieke stijg-, plateau- en daaltijden.
Maskeromstandigheden:
Maskerende geluiden omvatten spraakruis (250-1000 Hz, gekalibreerd op 100 dB SPL) en willekeurige toonuitbarstingen tussen de stimuli (rISITB, 500 Hz, 100 dB SPL).
Testprocedure:
BCV op de verticale as werd afgeleverd op de top (Cz), terwijl de deelnemers een constante nekspierspanning in gespecificeerde hoofdposities handhaafden. Elektroden werden geplaatst met behulp van een standaardmontage voor cVEMP-opname. Elke zijde werd getest onder drie maskeeromstandigheden (NOM, SNM, rISITB) met een interval van 24 uur tussen de tests. De reacties werden bilateraal geregistreerd en herhaald voor reproduceerbaarheid.
Studiefocus:
De studie onderzoekt de effecten van verschillende maskeeromstandigheden op responskarakteristieken, waaronder latenties, amplitudes en asymmetrieverhoudingen. Het doel is om de VEMP-testprotocollen te verfijnen, het potentieel ervan voor unilaterale testen te onderzoeken en de toepasbaarheid ervan voor specifieke vestibulaire orgaanbeoordelingen te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Taipei City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 20-40 jaar volwassene
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van gehoorverlies of duizeligheid hebben
- mislukte gehoorscreeningstest
- Een voorgeschiedenis hebben van hoofd- of nekoperaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verschillende testomstandigheden
één testgroep met verschillende testomstandigheden
|
routinematige vestibulaire test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vemp-responspercentage
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Deze studie onderzoekt VEMP-responspercentages onder verschillende frequenties (500 Hz, 750 Hz) en maskeeromstandigheden (geen maskering, spraakruis, willekeurige toonuitbarstingen) om de effecten van maskering op VEMP-reacties te evalueren.
|
tot 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guo-She Lee, Taipei City Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCHIRB-11103021-E-F
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .