Rozvoj kostně-vestibulárního evokovaného myogenního potenciálu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci a etika:
Studie zahrnovala 20 zdravých dospělých (10 mužů a 10 žen, ve věku 20-37 let), z nichž všichni měli normální otoskopické nálezy a v anamnéze neměli problémy se sluchem. Byl získán etický souhlas a všichni účastníci poskytli informovaný souhlas.
Vibrace kostního vedení (BCV):
Vibrace vedené kostmi byly generovány pomocí systému SmartEP a dodávány přes převodník Mini-Shaker. Stimuly zahrnovaly 500 Hz a 750 Hz impulzy krátkého tónu (STB500 a STB750), kalibrované na vhodné úrovně, se specifickými časy vzestupu, plató a poklesu.
Podmínky maskování:
Maskovací zvuky zahrnovaly šum řeči (250-1000 Hz, kalibrovaný při 100 dB SPL) a náhodné mezistimulační intervaly tónů (rISITB, 500 Hz, 100 dB SPL).
Postup testování:
Vertikální osa BCV byla dodána do vertexu (Cz), zatímco účastníci udržovali stabilní napětí krčních svalů v určených polohách hlavy. Elektrody byly umístěny pomocí standardní montáže pro záznam cVEMP. Každá strana byla testována za tří podmínek maskování (NOM, SNM, rISITB) s 24hodinovým intervalem mezi testy. Odpovědi byly zaznamenány bilaterálně a opakovány pro reprodukovatelnost.
Zaměření studia:
Studie zkoumá účinky různých podmínek maskování na charakteristiky odezvy, včetně latencí, amplitud a poměrů asymetrie. Cílem je zpřesnit protokoly testování VEMP, prozkoumat jeho potenciál pro jednostranné testování a vyhodnotit jeho použitelnost pro specifická hodnocení vestibulárních orgánů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 106
- Taipei City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- dospělý 20-40 let
Kritéria vyloučení:
- Máte v anamnéze ztrátu sluchu nebo závratě
- neúspěšný screeningový test sluchu
- Po operaci hlavy nebo krku v anamnéze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Různé testovací podmínky
jedna testovací skupina s různými testovacími podmínkami
|
rutinní vestibulární test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra odezvy Vamp
Časové okno: až 24 týdnů
|
Tato studie zkoumá míru odezvy VEMP při různých frekvencích (500 Hz, 750 Hz) a maskovacích podmínkách (žádné maskování, šum řeči, náhodné záblesky tónů), aby se vyhodnotily účinky maskování na reakce VEMP.
|
až 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guo-She Lee, Taipei City Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TCHIRB-11103021-E-F
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .