Udvikling af knogle-vestibulært fremkaldt myogent potentiale
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere og etik:
Undersøgelsen rekrutterede 20 raske voksne (10 mænd og 10 kvinder i alderen 20-37 år), som alle havde normale otoskopiske fund og ingen historie med høreproblemer. Etisk godkendelse blev opnået, og alle deltagere gav informeret samtykke.
Knogleledningsvibrationer (BCV):
Knogleledede vibrationer blev genereret ved hjælp af et SmartEP-system og leveret via en Mini-Shaker-transducer. Stimuli inkluderede 500 Hz og 750 Hz korttonede bursts (STB500 og STB750), kalibreret til passende niveauer med specifikke stignings-, plateau- og faldtider.
Maskeringsbetingelser:
Maskeringslyde inkluderede talestøj (250-1000 Hz, kalibreret til 100 dB SPL) og tilfældige interstimulus-interval tonebursts (rISITB, 500 Hz, 100 dB SPL).
Testprocedure:
Lodret akse BCV blev leveret til toppunktet (Cz), mens deltagerne opretholdt en stabil nakkemuskelspænding i specificerede hovedpositioner. Elektroder blev placeret ved hjælp af en standardmontage til cVEMP-optagelse. Hver side blev testet under tre maskeringsbetingelser (NOM, SNM, rISITB) med et 24-timers interval mellem testene. Svar blev registreret bilateralt og gentaget for reproducerbarhed.
Studiefokus:
Undersøgelsen undersøger virkningerne af forskellige maskeringsbetingelser på responskarakteristika, herunder latenser, amplituder og asymmetriforhold. Målet er at forfine VEMP-testprotokoller, udforske dets potentiale for unilateral testning og evaluere dets anvendelighed til specifikke vestibulære organvurderinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 106
- Taipei City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20-40 år voksen
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med høretab eller svimmelhed
- mislykket hørescreeningstest
- Har en historie med hoved- eller nakkeoperationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forskellige testbetingelser
én testgruppe med forskellige testbetingelser
|
rutinemæssig vestibulær test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vemp svarprocent
Tidsramme: op til 24 uger
|
Denne undersøgelse undersøger VEMP-responsrater under forskellige frekvenser (500 Hz, 750 Hz) og maskeringsbetingelser (ingen maskering, talestøj, tilfældige toneudbrud) for at evaluere effekterne af maskering på VEMP-responser.
|
op til 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guo-She Lee, Taipei City Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TCHIRB-11103021-E-F
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .