Rozwój przedsionkowo-kostnego potencjału wywołanego miogennego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy i etyka:
Do badania włączono 20 zdrowych dorosłych (10 mężczyzn i 10 kobiet w wieku 20–37 lat), u wszystkich z prawidłowymi wynikami otoskopowymi i bez historii problemów ze słuchem. Uzyskano zgodę etyczną, a wszyscy uczestnicy wyrazili świadomą zgodę.
Wibracje przewodnictwa kostnego (BCV):
Wibracje przenoszone przez kości zostały wygenerowane przy użyciu systemu SmartEP i dostarczone za pośrednictwem przetwornika Mini-Shaker. Bodźce obejmowały krótkie impulsy dźwiękowe o częstotliwości 500 Hz i 750 Hz (STB500 i STB750), skalibrowane do odpowiednich poziomów, z określonymi czasami narastania, plateau i opadania.
Warunki maskowania:
Dźwięki maskujące obejmowały szum mowy (250–1000 Hz, skalibrowany na 100 dB SPL) i losowe impulsy tonów w odstępach między bodźcami (rISITB, 500 Hz, 100 dB SPL).
Procedura testowania:
BCV w osi pionowej było dostarczane do wierzchołka (Cz), podczas gdy uczestnicy utrzymywali stałe napięcie mięśni szyi w określonych pozycjach głowy. Elektrody umieszczono przy użyciu standardowego montażu do rejestracji cVEMP. Każdą stronę badano w trzech warunkach maskowania (NOM, SNM, rISITB) z 24-godzinną przerwą pomiędzy testami. Odpowiedzi rejestrowano obustronnie i powtarzano dla powtarzalności.
Cel badania:
W badaniu zbadano wpływ różnych warunków maskowania na charakterystykę odpowiedzi, w tym opóźnienia, amplitudy i współczynniki asymetrii. Celem jest udoskonalenie protokołów badań VEMP, zbadanie ich potencjału w zakresie badań jednostronnych i ocena ich przydatności do oceny konkretnych narządów przedsionkowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 106
- Taipei City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosły w wieku 20-40 lat
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie historii utraty słuchu lub zawrotów głowy
- nieudany test przesiewowy słuchu
- Posiadanie historii operacji głowy lub szyi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Różne warunki testowe
jedna grupa testowa z różnymi warunkami testowymi
|
rutynowe badanie przedsionkowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość reakcji Vempa
Ramy czasowe: do 24 tygodnia
|
W tym badaniu zbadano współczynniki odpowiedzi VEMP przy różnych częstotliwościach (500 Hz, 750 Hz) i warunkach maskowania (brak maskowania, szum mowy, przypadkowe wybuchy tonów) w celu oceny wpływu maskowania na odpowiedzi VEMP.
|
do 24 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guo-She Lee, Taipei City Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TCHIRB-11103021-E-F
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .