Développement du potentiel myogénique évoqué os-vestibulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants et éthique :
L'étude a recruté 20 adultes en bonne santé (10 hommes et 10 femmes, âgés de 20 à 37 ans), qui présentaient tous des résultats otoscopiques normaux et aucun antécédent de problèmes d'audition. L'approbation éthique a été obtenue et tous les participants ont donné leur consentement éclairé.
Vibrations de conduction osseuse (BCV) :
Les vibrations conduites par les os ont été générées à l'aide d'un système SmartEP et délivrées via un transducteur Mini-Shaker. Les stimuli comprenaient des rafales de tonalités courtes de 500 Hz et 750 Hz (STB500 et STB750), étalonnées à des niveaux appropriés, avec des temps de montée, de plateau et de descente spécifiques.
Conditions de masquage :
Les sons de masquage comprenaient le bruit de la parole (250-1 000 Hz, calibré à 100 dB SPL) et des rafales de tonalités aléatoires à intervalles interstimulus (rISITB, 500 Hz, 100 dB SPL).
Procédure de test :
Le BCV à axe vertical a été délivré au sommet (Cz) tandis que les participants maintenaient une tension musculaire du cou constante dans des positions de tête spécifiées. Les électrodes ont été placées à l'aide d'un montage standard pour l'enregistrement cVEMP. Chaque côté a été testé dans trois conditions de masquage (NOM, SNM, rISITB) avec un intervalle de 24 heures entre les tests. Les réponses ont été enregistrées bilatéralement et répétées pour des raisons de reproductibilité.
Objectif de l'étude :
L'étude examine les effets de différentes conditions de masquage sur les caractéristiques de réponse, notamment les latences, les amplitudes et les rapports d'asymétrie. L'objectif est d'affiner les protocoles de test VEMP, d'explorer son potentiel pour les tests unilatéraux et d'évaluer son applicabilité pour des évaluations spécifiques des organes vestibulaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 106
- Taipei City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 20-40 ans adulte
Critères d'exclusion :
- Avoir des antécédents de perte auditive ou de vertiges
- échec au test de dépistage auditif
- Avoir des antécédents de chirurgie de la tête ou du cou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Différentes conditions de test
un groupe de test avec des conditions de test différentes
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Test vestibulaire de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réponse des vampires
Délai: jusqu'à 24 semaines
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Cette étude examine les taux de réponse VEMP sous différentes fréquences (500 Hz, 750 Hz) et conditions de masquage (pas de masquage, bruit de parole, salves de tonalités aléatoires) pour évaluer les effets du masquage sur les réponses VEMP.
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jusqu'à 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guo-She Lee, Taipei City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCHIRB-11103021-E-F
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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