脊椎麻酔による震え帝王切開後の震えの軽減における静脈内デクスメデトミジンの役割
2024年11月27日 更新者：Ghulam Fatima、Liaquat National Hospital & Medical College
神経軸麻酔下での帝王切開後の震えに対するデクスメデトミジンの静脈内投与の効果 - ランダム化対照試験
「脊椎麻酔後、一部の患者は震えを経験することがありますが、これは不快であり、さらには合併症を引き起こす可能性があります。 デクスメデトミジンは、この震えを予防または軽減するのに役立つ薬です。
デクスメデトミジンは以下の効果があります。
- 震えや不快感を軽減します。
- 患者の快適さと満足度が向上します。
- 体温を調節します。
- 安全で効果的です。
調査の概要
詳細な説明
脊髄後の震えは、脊椎麻酔を受けた患者の 40 ～ 65% に発生する一般的な合併症です。 これは、不快感、不安、酸素消費量の増加を引き起こす可能性のある不随意のリズミカルな筋肉収縮を特徴としています。
脊髄後震えの根底にある正確なメカニズムは完全には理解されていませんが、いくつかの要因がその発症に寄与しています。
- *低体温症*: 脊椎麻酔により深部体温の低下が引き起こされ、震えが起こることがあります。
- *交感神経遮断*:脊椎麻酔により交感神経線維が遮断され、血管拡張と四肢への血流の減少が引き起こされます。
- *酸素消費量の増加*: 震えにより酸素消費量が増加し、既存の心血管疾患や呼吸器疾患のある患者には有害となる可能性があります。
*脊椎後震えに対するデクスメデトミジンの効果*
α-2 アドレナリン作動薬であるデクスメデトミジンは、脊髄後の震えを効果的に軽減することが示されています。 その影響には以下が含まれます。
- *震えの強さの軽減*: デクスメデトミジンは震えの重症度を軽減し、患者をより快適にします。
- *中核体温の上昇*: デクスメデトミジンは中核体温の維持を助け、低体温症による震えの可能性を軽減します。
- *酸素消費量の減少*: デクスメデトミジンは震えを軽減することで酸素消費量を減らし、心血管疾患や呼吸器疾患の患者にとって有益です。
- *患者の快適さの向上*: デクスメデトミジンの鎮静効果と抗不安効果は、患者の快適さと満足度の向上に貢献します。
- *他の抗震え介入の必要性の減少*: 脊髄後の震えを軽減するデクスメデトミジンの有効性により、メペリジン、クロニジン、または強制空気加温などの他の介入の必要性が減少する可能性があります。
デクスメデトミジンの抗震え効果は、次のメカニズムに対する作用によって媒介されると考えられています。
- *アルファ-2 アドレナリン受容体*: デクスメデトミジンはアルファ-2 アドレナリン受容体を活性化し、交感神経の流出を減少させ、震えを軽減します。
- *視床下部の体温調節*: デクスメデトミジンは、体の体温調節中枢である視床下部に影響を及ぼし、震えを軽減し、深部体温を維持する可能性があります。
- *脊髄のメカニズム*: デクスメデトミジンは、おそらく興奮性神経伝達物質の放出を阻害することにより、震えを軽減するために脊髄にも作用する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Sindh
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Karachi、Sindh、パキスタン
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 選択帝王切開
- 年齢制限 18歳から35歳まで
- ASA II
除外基準:
- 緊急帝王切開
- デクスメデトミジンに対して過敏症
- 追跡調査が必要な聴覚、腎臓、または肝臓の疾患を患っている患者
- 子癇前患者
- GA患者
- 併用脊髄硬膜外麻酔
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：介入グループ
デクスメデトミジンの静注を受けました
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デクスメデトミジンを 100ml の点滴で 10 分間かけて静脈内投与
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プラセボコンパレーター：対照群
対照群には生理食塩水を投与
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対照群にはプラセボとして生理食塩水を投与
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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震え
時間枠：点滴後3分
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Crossley および Mahajan による術中の震えのグレード グレード 0: 震えなし グレード 1: 目に見える筋肉活動はないが、立毛、末梢血管収縮、またはその両方が存在する グレード 2: 1 つの筋肉グループに筋肉活動がある グレード 3: 1 つ以上の筋肉グループに筋肉活動がある
|
点滴後3分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ghulam Fatima kharl、Liaquat National Hospital and Medical College
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月21日
一次修了 (実際)
2024年6月15日
研究の完了 (実際)
2024年6月21日
試験登録日
最初に提出
2024年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月27日
最初の投稿 (推定)
2024年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月27日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Liaquat National Hospital 1234
- Dr ghulam fatima (その他の識別子：liaquat national hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データ (IPD) が共有されない理由:
- *患者の機密保持*: IPD を共有すると、患者の機密保持が損なわれる可能性があります
- *インフォームド・コンセント*: 参加者はデータの共有についてインフォームド・コンセントを提供していない可能性があり、倫理的な懸念が生じる可能性があります。
- *データ ストレージとセキュリティ*: IPD を共有するには、データのセキュリティと整合性を確保する必要があり、これは重大な技術的課題となる可能性があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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