Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van intraveneus dexmedetomidine bij het verminderen van rillingen na een keizersnede als gevolg van spinale anesthesie

27 november 2024 bijgewerkt door: Ghulam Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College

Effecten van intraveneus dexmedetomidine op rillingen na een keizersnede onder neuraxiale anesthesie - een gerandomiseerd controleonderzoek

"Na spinale anesthesie kunnen sommige patiënten last hebben van rillingen, wat ongemakkelijk kan zijn en zelfs tot complicaties kan leiden. Dexmedetomidine is een medicijn dat dit rillen kan helpen voorkomen of verminderen.

Dexmedetomidine helpt bij:

  1. Vermindert rillingen en ongemak.
  2. Verbetert het comfort en de tevredenheid van de patiënt.
  3. Reguleert de lichaamstemperatuur.
  4. Veilig en effectief.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Post-spinale rillingen zijn een veel voorkomende complicatie die optreedt bij 40-65% van de patiënten die spinale anesthesie ondergaan. Het wordt gekenmerkt door onwillekeurige, ritmische spiersamentrekkingen die kunnen leiden tot ongemak, angst en verhoogd zuurstofverbruik.

De exacte mechanismen die ten grondslag liggen aan post-spinale rillingen worden niet volledig begrepen, maar verschillende factoren dragen bij aan de ontwikkeling ervan:

  1. *Hypothermie*: Spinale anesthesie kan een verlaging van de kerntemperatuur van het lichaam veroorzaken, wat tot rillingen kan leiden.
  2. *Sympathische blokkade*: Spinale anesthesie blokkeert sympathische zenuwvezels, wat vasodilatatie veroorzaakt en een verminderde bloedtoevoer naar de ledematen.
  3. *Verhoogd zuurstofverbruik*: Rillen verhoogt het zuurstofverbruik, wat schadelijk kan zijn bij patiënten met reeds bestaande hart- of luchtwegaandoeningen.

*Effecten van Dexmedetomidine op post-spinale rillingen*

Van dexmedetomidine, een alfa-2-adrenerge agonist, is aangetoond dat het post-spinale rillingen effectief vermindert. De effecten ervan zijn onder meer:

  1. *Verminderde intensiteit van de rillingen*: Dexmedetomidine vermindert de ernst van de rillingen, waardoor patiënten zich comfortabeler voelen.
  2. *Verhoogde kernlichaamstemperatuur*: Dexmedetomidine helpt de kernlichaamstemperatuur op peil te houden, waardoor de kans op door onderkoeling veroorzaakte rillingen wordt verminderd.
  3. *Verlaagd zuurstofverbruik*: Door het rillen te verminderen, vermindert dexmedetomidine het zuurstofverbruik, wat gunstig is voor patiënten met cardiovasculaire of ademhalingsaandoeningen.
  4. *Verbeterd comfort voor de patiënt*: De sedatieve en anxiolytische effecten van Dexmedetomidine dragen bij aan een verbeterd comfort en tevredenheid voor de patiënt.
  5. *Minder behoefte aan andere interventies tegen rillingen*: De effectiviteit van Dexmedetomidine bij het verminderen van post-spinale rillingen kan de behoefte aan andere interventies, zoals meperidine, clonidine of geforceerde luchtverwarming, verminderen.

Er wordt aangenomen dat de anti-rillingseffecten van dexmedetomidine worden gemedieerd door de werking ervan op de volgende mechanismen:

  1. *Alfa-2-adrenerge receptoren*: Dexmedetomidine activeert alfa-2-adrenerge receptoren, waardoor de sympathische uitstroom afneemt en het rillen afneemt.
  2. *Hypothalamische thermoregulatie*: Dexmedetomidine kan de hypothalamus, het thermoregulerende centrum van het lichaam, beïnvloeden om rillingen te verminderen en de kerntemperatuur van het lichaam op peil te houden.
  3. *Ruggenmergmechanismen*: Dexmedetomidine kan ook inwerken op het ruggenmerg om rillingen te verminderen, mogelijk door de afgifte van prikkelende neurotransmitters te remmen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Liaquat National Hospital and Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Keuzevak keizersnede
  • Leeftijdsgrens 18 tot 35 jaar
  • ASA II

Uitsluitingscriteria:

  • Spoed keizersnede
  • overgevoelig voor dexmedetomidine
  • Patiënt met gehoor-, nier- of leverziekten die follow-up vereisen
  • Pre-eclementtisch patéint
  • Patiënt met GA
  • Gecombineerde spinale epidurale anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie groep
Ontvangen intraveneus dexmedetomidine
intraveneus dexmedetomidine toegediend in de vorm van een infuus van 100 ml gedurende 10 minuten
Placebo-vergelijker: Controlegroep
controlegroep kreeg een normale zoutoplossing
controlegroep kreeg een normale zoutoplossing als placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rillend
Tijdsspanne: 3 minuten na infusie
Crossley en Mahajan beoordeling van intraoperatief rillen Graad 0: geen rillingen graad 1: geen zichtbare spieractiviteit maar pilo-erectie, perifere vasoconstrictie of beide aanwezig graad 2: spieractiviteit in één spiergroep graad 3: spieractiviteit in één of meer spiergroepen
3 minuten na infusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ghulam Fatima kharl, Liaquat National Hospital and Medical College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 december 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

2 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Redenen waarom gegevens van individuele deelnemers (IPD) niet mogen worden gedeeld:

  1. *Vertrouwelijkheid van de patiënt*: Het delen van IPD kan de vertrouwelijkheid van de patiënt in gevaar brengen
  2. *Geïnformeerde toestemming*: Deelnemers hebben mogelijk geen geïnformeerde toestemming gegeven voor het delen van hun gegevens, wat ethische bezwaren kan oproepen.
  3. *Gegevensopslag en beveiliging*: Het delen van IPD vereist het waarborgen van de veiligheid en integriteit van de gegevens, wat een aanzienlijke technische uitdaging kan zijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren