척추마취로 인한 제왕절개 후 떨림 감소에 있어 정맥주사용 Dexmedetomidine의 역할
2024년 11월 27일 업데이트: Ghulam Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College
신경축 마취 하 제왕절개 후 떨림에 대한 정맥 내 Dexmedetomidine의 효과 - 무작위 대조 시험
“척추마취 후 일부 환자는 떨림을 경험할 수 있는데, 이는 불편함을 야기할 수 있으며 심지어 합병증을 유발할 수도 있습니다. 덱스메데토미딘은 이러한 떨림을 예방하거나 줄이는 데 도움이 되는 약물입니다.
덱스메데토미딘은 다음을 수행하는 데 도움이 됩니다.
- 떨림과 불편함을 줄여줍니다.
- 환자의 편안함과 만족도를 향상시킵니다.
- 체온을 조절합니다.
- 안전하고 효과적입니다.
연구 개요
상세 설명
척추후 떨림은 척추 마취를 받는 환자의 40~65%에서 발생하는 흔한 합병증입니다. 이는 불편함, 불안, 산소 소비 증가로 이어질 수 있는 불수의적이고 리드미컬한 근육 수축이 특징입니다.
척추 후 떨림의 기본 메커니즘은 완전히 이해되지 않았지만 몇 가지 요인이 발생에 영향을 미칩니다.
- *저체온증*: 척추 마취로 인해 심부 체온이 감소하여 떨림이 발생할 수 있습니다.
- *교감신경 차단*: 척추 마취는 교감 신경 섬유를 차단하여 혈관 확장을 유발하고 사지로 가는 혈류를 감소시킵니다.
- *산소 소비 증가*: 떨림은 산소 소비를 증가시키며, 이는 기존 심혈관 또는 호흡기 질환이 있는 환자에게 해로울 수 있습니다.
*척추 후 떨림에 대한 덱스메데토미딘의 효과*
알파-2 아드레날린 작용제인 덱스메데토미딘은 척추 후 떨림을 효과적으로 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그 효과는 다음과 같습니다:
- *떨림 강도 감소*: 덱스메데토미딘은 떨림의 심각도를 줄여 환자를 더욱 편안하게 만듭니다.
- *심부 체온 증가*: 덱스메데토미딘은 심부 체온을 유지하는 데 도움을 주어 저체온증으로 인한 떨림 가능성을 줄입니다.
- *산소 소비 감소*: 덱스메데토미딘은 떨림을 줄임으로써 산소 소비를 줄여 심혈관 또는 호흡기 질환이 있는 환자에게 유익합니다.
- *환자의 편안함 향상*: 덱스메데토미딘의 진정 및 항불안 효과는 환자의 편안함과 만족도 향상에 기여합니다.
- *기타 항 떨림 중재에 대한 필요성 감소*: 척수 후 떨림을 줄이는 데 있어 덱스메데토미딘의 효과는 메페리딘, 클로니딘 또는 강제 공기 가온과 같은 다른 중재의 필요성을 줄일 수 있습니다.
덱스메데토미딘의 떨림 방지 효과는 다음 메커니즘에 대한 작용에 의해 매개되는 것으로 생각됩니다.
- *알파-2 아드레날린 수용체*: 덱스메데토미딘은 알파-2 아드레날린 수용체를 활성화하여 교감신경 유출을 감소시키고 떨림을 감소시킵니다.
- *시상하부 체온 조절*: 덱스메데토미딘은 신체의 체온 조절 중추인 시상하부에 영향을 주어 떨림을 줄이고 심부 체온을 유지할 수 있습니다.
- *척수 메커니즘*: 덱스메데토미딘은 척수에 작용하여 흥분성 신경 전달 물질의 방출을 억제함으로써 떨림을 줄일 수도 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Liaquat National Hospital and Medical College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개
- 연령 제한 18~35세
- ASA II
제외 기준:
- 응급 제왕절개
- 덱스메데토미딘에 과민성
- 후속 조치가 필요한 청각, 신장 또는 간 질환이 있는 환자
- 선제적 파인트
- GA 환자
- 복합 척추 경막외 마취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 개입 그룹
정맥 주사로 덱스메데토미딘을 투여받았습니다.
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10분에 걸쳐 100ml 주입 형태로 정맥 내 덱스메데토미딘 제공
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위약 비교기: 대조군
대조군에는 생리식염수를 투여한다
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대조군은 위약으로 생리식염수를 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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떨림
기간: 주입 후 3분
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수술 중 떨림에 대한 Crossley 및 Mahajan 등급 0등급: 떨림 없음 1등급: 눈에 보이는 근육 활동은 없지만 입모, 말초 혈관 수축 또는 둘 다 있음 2등급: 한 근육 그룹의 근육 활동 3등급: 하나 이상의 근육 그룹에서 근육 활동
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주입 후 3분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ghulam Fatima kharl, Liaquat National Hospital and Medical College
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Liaquat National Hospital 1234
- Dr ghulam fatima (기타 식별자: liaquat national hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)가 공유되지 않는 이유:
- *환자 기밀 유지*: IPD를 공유하면 환자 기밀이 손상될 수 있습니다.
- *사전 동의*: 참가자는 자신의 데이터 공유에 대해 사전 동의를 제공하지 않았을 수 있으며, 이는 윤리적 문제를 야기할 수 있습니다.
- *데이터 저장 및 보안*: IPD를 공유하려면 데이터의 보안과 무결성을 보장해야 하며 이는 상당한 기술적 과제가 될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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