Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role intravenózního dexmedetomidinu při snižování třesu po třesu Císařský řez v důsledku spinální anestezie

27. listopadu 2024 aktualizováno: Ghulam Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College

Účinky intravenózního dexmedetomidinu na třes po porodu císařským řezem v neurální anestezii – randomizovaná kontrolní studie

„Po spinální anestezii se u některých pacientů může objevit třes, který může být nepříjemný a může dokonce vést ke komplikacím. Dexmedetomidin je lék, který může pomoci zabránit nebo snížit tento třes.

Dexmedetomidin pomáhá:

  1. Snižuje třes a nepohodlí.
  2. Zlepšuje pohodlí a spokojenost pacienta.
  3. Reguluje tělesnou teplotu.
  4. Bezpečné a účinné.

Přehled studie

Detailní popis

Pospinální třes je častou komplikací, která se vyskytuje u 40–65 % pacientů podstupujících spinální anestezii. Je charakterizována mimovolními, rytmickými svalovými kontrakcemi, které mohou vést k nepohodlí, úzkosti a zvýšené spotřebě kyslíku.

Přesné mechanismy, které jsou základem postspinálního třesu, nejsou plně známy, ale k jeho rozvoji přispívá několik faktorů:

  1. *Hypotermie*: Spinální anestezie může způsobit snížení tělesné teploty, což vede k třesačce.
  2. *blokáda sympatiku*: Spinální anestezie blokuje vlákna sympatiku, což způsobuje vazodilataci a snížený průtok krve do končetin.
  3. *Zvýšená spotřeba kyslíku*: Třes zvyšuje spotřebu kyslíku, což může být škodlivé u pacientů s již existujícím kardiovaskulárním nebo respiračním onemocněním.

*Účinek dexmedetomidinu na post-spinální třes*

Bylo prokázáno, že dexmedetomidin, alfa-2 adrenergní agonista, účinně snižuje postspinální třes. Mezi jeho účinky patří:

  1. *Snížená intenzita třesu*: Dexmedetomidin snižuje závažnost třesu, čímž se pacienti cítí pohodlněji.
  2. *Zvýšená tělesná teplota*: Dexmedetomidin pomáhá udržovat tělesnou teplotu a snižuje pravděpodobnost třesavky vyvolané hypotermií.
  3. *Snížená spotřeba kyslíku*: Snížením třesavky snižuje dexmedetomidin spotřebu kyslíku, což je výhodné pro pacienty s kardiovaskulárním nebo respiračním onemocněním.
  4. *Zlepšený komfort pacienta*: Sedativní a anxiolytické účinky dexmedetomidinu přispívají ke zlepšení pohodlí a spokojenosti pacienta.
  5. *Snížená potřeba dalších intervencí proti chvění*: Účinnost dexmedetomidinu při snižování postspinální třesavky může snížit potřebu dalších intervencí, jako je meperidin, klonidin nebo zahřívání nuceným vzduchem.

Předpokládá se, že účinky dexmedetomidinu proti chvění jsou zprostředkovány jeho působením na následující mechanismy:

  1. *Alfa-2 adrenergní receptory*: Dexmedetomidin aktivuje alfa-2 adrenergní receptory, což snižuje odtok sympatiku a snižuje třes.
  2. *Hypotalamická termoregulace*: Dexmedetomidin může ovlivnit hypotalamus, centrum termoregulace těla, snížit třes a udržovat tělesnou teplotu.
  3. *Mechanismy míchy*: Dexmedetomidin může také působit na míchu, aby zmírnil třes, pravděpodobně inhibicí uvolňování excitačních neurotransmiterů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Liaquat National Hospital and Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Volitelný císařský řez
  • Věková hranice 18 až 35 let
  • ASA II

Kritéria vyloučení:

  • Nouzový porod císařským řezem
  • přecitlivělost na dexmedetomidin
  • Pateint s onemocněním sluchu, ledvin nebo jater vyžadující sledování
  • Předekleptický pateint
  • Pacient s GA
  • Kombinovaná spinální epidurální anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Dostal intravenózní dexmedetomidin
intravenózní dexmedetomidin podávaný ve formě 100 ml infuze po dobu 10 minut
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
kontrolní skupina dostávala normální fyziologický roztok
kontrolní skupina dostávala normální fyziologický roztok jako placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Třesoucí se
Časové okno: 3 minuty po infuzi
Crossleyho a Mahajanovo hodnocení intraoperačního třesu Stupeň 0: bez chvění 1: žádná viditelná svalová aktivita, ale piloerekce, periferní vazokonstrikce nebo obojí stupeň 2: svalová aktivita v jedné svalové skupině 3. stupeň: svalová aktivita v jedné než více svalových skupinách
3 minuty po infuzi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ghulam Fatima kharl, Liaquat National Hospital and Medical College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Důvody, proč nelze sdílet data jednotlivých účastníků (IPD):

  1. *Důvěrnost pacienta*: Sdílení IPD by mohlo ohrozit důvěrnost pacienta
  2. *Informovaný souhlas*: Účastníci možná neposkytli informovaný souhlas se sdílením svých údajů, což by mohlo vyvolat etické obavy.
  3. *Ukládání dat a zabezpečení*: Sdílení IPD vyžaduje zajištění bezpečnosti a integrity dat, což může být významnou technickou výzvou.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit