Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola dożylnej deksmedetomidyny w łagodzeniu dreszczy po dreszczowym cięciu cesarskim spowodowanym znieczuleniem rdzeniowym

27 listopada 2024 zaktualizowane przez: Ghulam Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College

Wpływ dożylnej deksmedetomidyny na dreszcze po cięciu cesarskim w znieczuleniu neuroosiowym – randomizowane badanie kontrolne

„Po znieczuleniu rdzeniowym u niektórych pacjentów mogą wystąpić dreszcze, które mogą być nieprzyjemne, a nawet prowadzić do powikłań. Deksmedetomidyna jest lekiem, który może pomóc w zapobieganiu dreszczom lub je zmniejszać.

Deksmedetomidyna pomaga:

  1. Redukuje dreszcze i dyskomfort.
  2. Poprawia komfort i satysfakcję pacjenta.
  3. Reguluje temperaturę ciała.
  4. Bezpieczny i skuteczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Dreszcze pozakręgowe są częstym powikłaniem, które występuje u 40–65% pacjentów poddawanych znieczuleniu rdzeniowemu. Charakteryzuje się mimowolnymi, rytmicznymi skurczami mięśni, które mogą prowadzić do dyskomfortu, niepokoju i zwiększonego zużycia tlenu.

Dokładne mechanizmy leżące u podstaw dreszczy pozakręgowych nie są w pełni poznane, ale na ich rozwój wpływa kilka czynników:

  1. *Hipotermia*: Znieczulenie rdzeniowe może powodować obniżenie temperatury ciała, co może prowadzić do dreszczy.
  2. *Blokada współczulna*: Znieczulenie rdzeniowe blokuje współczulne włókna nerwowe, powodując rozszerzenie naczyń i zmniejszenie przepływu krwi do kończyn.
  3. *Zwiększone zużycie tlenu*: Dreszcze zwiększają zużycie tlenu, co może być szkodliwe u pacjentów z istniejącą wcześniej chorobą układu krążenia lub układu oddechowego.

*Wpływ deksmedetomidyny na dreszcze pozakręgowe*

Wykazano, że deksmedetomidyna, agonista receptorów alfa-2-adrenergicznych, skutecznie zmniejsza dreszcze pozakręgowe. Jego skutki obejmują:

  1. *Zmniejszenie intensywności dreszczy*: Deksmedetomidyna zmniejsza nasilenie dreszczy, zwiększając komfort pacjenta.
  2. *Podwyższona temperatura ciała*: Deksmedetomidyna pomaga utrzymać temperaturę ciała, zmniejszając prawdopodobieństwo wystąpienia dreszczy wywołanych hipotermią.
  3. *Zmniejszenie zużycia tlenu*: Zmniejszając dreszcze, deksmedetomidyna zmniejsza zużycie tlenu, co jest korzystne dla pacjentów z chorobami układu krążenia lub układu oddechowego.
  4. *Większy komfort pacjenta*: Uspokajające i przeciwlękowe działanie deksmedetomidyny przyczynia się do poprawy komfortu i satysfakcji pacjenta.
  5. *Mniejsze zapotrzebowanie na inne interwencje przeciw dreszczom*: Skuteczność deksmedetomidyny w zmniejszaniu dreszczy po kręgosłupie może zmniejszyć potrzebę stosowania innych interwencji, takich jak meperydyna, klonidyna lub ogrzewanie wymuszonym powietrzem.

Uważa się, że działanie przeciwdreszczowe deksmedetomidyny wynika z jej działania na następujące mechanizmy:

  1. *Receptory alfa-2-adrenergiczne*: Deksmedetomidyna aktywuje receptory alfa-2-adrenergiczne, co zmniejsza odpływ współczulny i zmniejsza dreszcze.
  2. *Termoregulacja podwzgórza*: Deksmedetomidyna może wpływać na podwzgórze, ośrodek termoregulacji organizmu, zmniejszając dreszcze i utrzymując podstawową temperaturę ciała.
  3. *Mechanizmy rdzenia kręgowego*: Deksmedetomidyna może również działać na rdzeń kręgowy, zmniejszając dreszcze, prawdopodobnie poprzez hamowanie uwalniania neuroprzekaźników pobudzających.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Liaquat National Hospital and Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Planowe cięcie cesarskie
  • Granica wieku od 18 do 35 lat
  • AS II

Kryteria wykluczenia:

  • Awaryjne cesarskie cięcie
  • nadwrażliwość na deksmedetomidynę
  • Pateint z chorobami słuchu, nerek lub wątroby wymagającymi obserwacji
  • Pateint przedeklemptyczny
  • Pacjent z GA
  • Połączone znieczulenie zewnątrzoponowe podpajęczynówkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna
Otrzymał dożylnie deksmedetomidynę
dożylna deksmedetomidyna podawana w postaci 100 ml wlewu trwającego 10 minut
Komparator placebo: Grupa kontrolna
grupa kontrolna otrzymuje sól fizjologiczną
grupa kontrolna otrzymywała sól fizjologiczną jako placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dreszcze
Ramy czasowe: 3 minuty po infuzji
Ocena śródoperacyjnego dreszczy według Crossleya i Mahajana Stopień 0: brak dreszczy Stopień 1: brak widocznej aktywności mięśni, ale włosie, zwężenie naczyń obwodowych lub oba obecne Stopień 2: aktywność mięśni w jednej grupie mięśni Stopień 3: aktywność mięśni w jednej lub większej liczbie grup mięśni
3 minuty po infuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ghulam Fatima kharl, Liaquat National Hospital and Medical College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Powody, dla których dane poszczególnych uczestników (IPD) nie mogą być udostępniane:

  1. *Poufność pacjenta*: Udostępnianie IPD może naruszyć poufność pacjenta
  2. *Świadoma zgoda*: Uczestnicy mogli nie wyrazić świadomej zgody na udostępnienie swoich danych, co mogłoby budzić wątpliwości etyczne.
  3. *Przechowywanie i bezpieczeństwo danych*: Udostępnianie IPD wymaga zapewnienia bezpieczeństwa i integralności danych, co może stanowić poważne wyzwanie techniczne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj